创新药迎来关键转折，6家核心龙头集中亮相，行业变天了
2025年国家药监局批准上市创新药48个，比2024年多了11个。其中国产创新药31个，占比64.6%，首次超过进口药。这个数字放在十年前，想都不敢想。
医保谈判也在放行。国家医保局公布的2025年医保目录新增了38个创新药，谈判成功率达到92%，平均降价幅度61.7%，比前几年温和了不少。药企终于不用再贴着成本卖了。
海外授权交易创下新高。医药魔方数据显示，2025年中国创新药海外授权交易86笔，总金额突破400亿美元。恒瑞、百济、君实、信达，一个比一个能打。

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政策暖风频吹，创新药终于等到春天
国家药监局药审中心2025年审评报告里写得很清楚，创新药上市审评平均用时从2020年的18个月压缩到现在的10个月。优先审评通道、突破性疗法认定，这些绿色通道真在发挥作用。
医保支付也在转向。国家医保局医药管理司负责人明确表态，2026年将探索创新药医保支付新机制，包括延长谈判周期、允许价格保密、探索按疗效付费。药企不用再担心进医保就暴降。
地方政府也在加码。北京、上海、苏州、广州四个生物医药重镇，2025年出台的创新药扶持政策加起来27条。上海的“新优药械”目录，北京的“创新药械”储备库，都是真金白银的投入。
6家核心龙头，谁最能打
百济神州2025年营收突破200亿，泽布替尼全球卖了120亿，成为国产创新药第一个百亿大单品。公司研发投入112亿，占营收56%，烧钱烧得狠，但确实烧出了东西。
恒瑞医药2025年创新药收入占比首次超过50%，达到53%。卡瑞利珠单抗卖了65亿，吡咯替尼、阿帕替尼都过了20亿。管线里还有8个产品处在上市申报阶段，2026年要密集获批。
信达生物2025年营收95亿，信迪利单抗卖了55亿。公司手里还有3个产品进入临床三期，2个在美国做临床试验。出海这条路，信达走得比较稳。
君实生物2025年营收67亿，特瑞普利单抗美国卖了18亿，国内卖了32亿。公司2025年研发投入48亿，重点押注ADC和双抗，这两个赛道是目前最热的。
荣昌生物2025年营收52亿，维迪西妥单抗卖了28亿，泰它西普卖了16亿。两个核心产品都是大品种，且都进了医保，放量很快。
贝达药业2025年营收43亿，恩沙替尼卖了21亿，贝福替尼卖了11亿。公司2025年研发投入16亿，占营收37%，主要砸在肺癌小分子靶向药上。
研发管线越来越厚，未来三年还有大品种
这6家公司的研发管线加起来，临床三期及报产阶段的产品有47个。百济有8个，恒瑞有12个，信达有6个，君实有5个，荣昌有4个，贝达有4个。每个都有可能成为下一个大单品。
ADC是最大热点。恒瑞的SHR-A1811、荣昌的RC48、百济的BGB-16673，都是国产ADC的排头兵。CDE数据显示，2025年国产ADC申报临床的数量达到67个，占全部申报量的42%。
双抗也在爆发。信达的IBI363、君实的JS203、贝达的BPI-460372，都进入临床二期。临床数据显示，双抗在实体瘤上的疗效比单抗更好，副作用更小。
细胞治疗也在跟进。药审中心数据显示，2025年国内CAR-T产品申报上市的有5个，其中两个来自这6家公司。虽然价格贵，但在血液瘤上确实效果好。
出海是下一个战场
美国是最大市场。FDA官网数据显示，2025年获批上市的国产创新药有3个，君实的特瑞普利、百济的泽布替尼、和黄医药的呋喹替尼。2026年预计还有5个要报美国上市。
欧洲也在突破。EMA官网显示，2025年国产创新药在欧洲获批2个，泽布替尼和呋喹替尼。还有4个处于审评中。欧洲市场虽然不如美国大，但审评相对温和。
新兴市场更不能放。东南亚、中东、拉美，君实、信达、恒瑞都在布点。2025年国产创新药在东南亚获批12个，比2024年翻了一倍。
6家公司，47个临床三期产品，86笔海外授权，48个新药获批。创新药这个赛道，确实到了关键转折点。以前靠模仿，现在靠创新；以前靠国内，现在靠出海。变天了，是真的变天了。