3月17日,中国企业自主研发的一次性使用膜式氧合器获批美国FDA上市许可。这款产品是由深圳汉诺医疗科技股份有限公司自主研发,是ECMO系统的核心部件。

ECMO又称叶克膜,俗称“人工心肺机”,被视作是抢救危重病人的最后一道防线:当患者心肺功能衰竭时,ECMO能暂时替代心肺工作,争取宝贵的抢救时间。ECMO系统的核心技术长期被跨国药企垄断,价格昂贵,单次治疗总费用通常在10万元至50万元。

2023年,汉诺医疗的自研ECMO上市后,市场格局开始改变。这次在美上市的,是ECMO的核心部件,这意味着国产ECMO产品登陆美国市场指日可待。据深圳汉诺医疗科技股份有限公司介绍,公司的ECMO系统已在全球40多个国家和地区上市。

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撰稿丨雷公

编辑丨江芸 贾亭

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