来源：市场资讯

（来源：微创电生理）

中国，上海——近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创®电生理”）战略合作伙伴上海商阳医疗科技有限公司（以下简称“商阳医疗”）自主研发的创新产品——单圈/双圈形脉冲消融导管成功获得欧盟CE MDR认证。

此次获证是商阳医疗首次取得CE认证，不仅标志着公司核心产品正式获得欧盟市场注册准入资质和权威认可，更成功填补了其在欧洲市场布局的空白，为企业全球化战略落地、拓展国际市场迈出了里程碑式的关键一步。

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获证产品——FireMagic®Sprial™一次性使用磁电双定位脉冲电场消融导管

脉冲消融技术

脉冲电场消融（Pulsed Field Ablation，简称PFA）是一种创新的心脏消融技术，被广泛认为是房颤治疗领域的革命性突破。与传统消融技术不同，PFA通过瞬时的高电压脉冲电场，在心肌细胞膜上形成不可逆的纳米级孔隙（即“不可逆电穿孔”），从而导致细胞凋亡，达到消除异常电信号的目的。

此次获证导管具备以下特点：

  • 多功能集成：三维建模、标测、消融多功能于一体；

  • 兼容性强：适配标准8.5F鞘管，减少鞘管更换；

  • 可定制化能量释放：电极可按成对或顺序方式释放能量，优化PFA传递效果；

  • 高效消融：3D多环结构设计，实现更广泛的靶组织覆盖；

  • 可视化操作：与微创®电生理的Columbus®三维电生理导航系统完全集成，实现精准的实时引导。

未来，微创®电生理将继续深化与商阳医疗的协同创新，共同推动脉冲电场消融技术的迭代升级，不断丰富和完善电生理诊疗一体化解决方案，为医生与患者提供更完善的诊疗产品与专业服务。