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1 看好MASH大药,建议关注众生药业

1.1 MASH市场:千亿蓝海,未满足治疗需求大

代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH,原名NASH)是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)的进展形式,以肝脏脂肪积聚、小叶炎症和肝细胞球囊变为病理特征,可进一步进展为肝硬化、肝细胞癌和肝衰竭。截至2021年全球约有12.7亿人患有MASLD;在超重或肥胖人群中,约三分之一同时患有MASH,若不及时干预,约20%的MASH病例可进展为肝硬化

据HBV/HEPATOLOGY杂志2025年发表的一项基于九国数据的Markov模型研究预测,2021—2040年间,各国MASH患病率将持续上升,其中增长较快的美国从6.71%升至7.41%,西班牙从4.50%升至5.38%,意大利从4.58%升至5.37%,英国从4.75%升至5.21%,而日本从3.67%升至5.02%。我们预计到2040年,所有分析国家中的晚期MASH(F3期至失代偿期肝硬化)患病率将至少增长20%。伴随疾病进展,直接医疗成本预计将翻倍以上,以美国为例,每年直接医疗成本将从约350亿美元增至约786亿美元。根据弗若斯特沙利文数据,预计到2030年全球MASH患病人数将增至4.86亿人,全球MASH药物市场规模将达到322亿美元。

1.2 致病链条环环相扣,MASH治疗面临突破挑战

MASH的病理过程涉及多个环节,而非单一机制驱动。病症发展过程总结为:全身代谢紊乱(胰岛素抵抗、菌群失调等)→肝脏脂肪堆积→脂毒性+氧化应激+炎症风暴→肝细胞多种死亡方式→肝纤维化→肝硬化/肝癌。

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1.3 主要治疗路径存在两条主线,纤维化改善是“硬终点”

在注册性临床试验中,监管机构普遍认可两项共同主要终点,用于评估药物疗效:1)MASH消退且纤维化无恶化:定义为小叶炎症评分0或1、肝细胞气球样变评分0,且纤维化分级未进展;2)纤维化改善≥1级且MASH无恶化:基于NASHCRN纤维化分级量表,纤维化分级改善≥1级,同时NAS评分(脂肪变性、小叶炎症、球形变性)无任何一项恶化。

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这两个终点在病理意义上存在本质区别:1)MASH消退:衡量的是炎症与肝细胞损伤的可逆性恢复,对应的是疾病进程中的“功能性改变”;2)纤维化改善:衡量的是已沉积胶原纤维等细胞外基质的结构性逆转,对应的是疾病进程中的“器质性改变”。

基于致病原理,目前MASH药物开发存在两条主线:1)减少肝脏脂肪输入和合成,改善脂毒性,这是THR-β激动剂、GLP-1类药物等的重要方向;2)降低炎症和肝细胞损伤,抑制肝星状细胞(HSC)激活,减轻MASH活动度。纤维化分期越高,肝硬化、肝衰竭、肝癌和全因死亡风险越高,最终真正决定MASH患者长期预后的,并不是脂肪含量本身,而是纤维化程度,因而监管和临床最关注的是逆转或延缓肝纤维化。

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2 近期公布回购计划相关公司梳理

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3 医药行情回顾与热点追踪

3.1 医药行业行情回顾

当周(5.15-5.22)医药生物指数环比-2.43%,跑输创业板指数和沪深300指数。当周医药生物指数周环比-2.43%,沪深300指数周环比-0.30%,创业板指数周环比+0.24%,医药跑输沪深300指数2.13个百分点,跑输创业板指数2.67个百分点。2026年初至今医药生物下跌4.70%,沪深300上涨4.65%,创业板指数上涨22.96%,医药跑输沪深300指数,跑输创业板指数。

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在所有行业中,当周(5.15-5.22)医药涨跌幅排在第18位。2026年初至今,医药涨跌幅排在第20位。

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子行业方面,当周(5.15-5.22)表现最好的为医疗器械,环比-0.31%;表现最差的为医药商业,环比-4.33%。

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2026年初至今表现最好的子行业为医疗服务II,上涨4.00%;表现最差的为医药商业II,下跌10.38%。其他子行业中,中药II较年初-9.02%,化学原料药较年初+3.20%,生物制品II较年初-7.17%,化学制剂II较年初-9.71%,医疗器械II较年初-0.84%。

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3.2 医药行业热度追踪

估值水平上升,处于平均线下。当周,医药行业估值PE(TTM,剔除负值)为28.69,较上一周下降0.71个单位,比2005年以来均值(35.79)低7.10个单位,当周医药行业整体估值下降。行业估值溢价率处于平均线下。当周医药行业PE估值溢价率(相较A股剔除银行)为11.85%,较上一周下降2.72个百分点。溢价率较2005年以来均值(54.47%)低42.62个百分点,处于相对低位。

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当周(5.15-5.22)医药行业交易金额较上一周下降。医药成交总额5181.38亿元,沪深总成交额为151191.78亿元,医药成交额占比沪深总成交额比例为3.43%(2013年以来成交额均值为7.04%)。

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3.3 医药板块个股行情回顾

当周(5.15-5.22)涨跌幅排名前5为力诺药包、四环生物、华兰股份、粤万年青、泰坦科技。后5为ST海王、津药药业、ST万邦、*ST未名、赤天化。滚动月涨跌幅排名前5为力诺药包、华兰股份、粤万年青、奕瑞科技、海泰新光。后5为*ST益通、ST海王、ST万邦、ST嘉应、*ST未名。

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4 风险提示

1)医保、集采政策导致价格不及预期。医保谈判、带量采购等政策陆续出台,可能导致相关药品、器械的价格持续下调从而加剧行业竞争的风险,导致相关企业利润有望受到影响。

2)临床进度或上市时间不及预期。如临床进度落后或CDE评审要求补充材料,可能会延后相关产品上市时间。

3)行业竞争格局的不确定性。市场内通常有多款与公司管线同类型药物处于研发阶段,未来存在竞争格局不确定性增加的可能。

4)地缘政治风险。海外对中国供应链政策态度尚不明朗,未来存在地缘政治因素导致的业务出海受阻风险。

5)下游投融资及需求复苏不及预期。国内及海外投融资趋势仍有出现潜在变化的可能性,下游复苏的景气度周期存在不确定性。

6)汇兑风险。海外外币计价收入受不利汇兑变动影响产生的上市公司报表层面兑现不及预期的风险。

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相关声明

注:文中报告节选自国联民生证券研究所已公开发布研究报告,具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。

分析师:张金洋

分析师执业编号:S0590525120012

分析师:胡偌碧

分析师执业编号:S0590525120011

分析师:乐妍希

分析师执业编号:S0590525110075

证券研究报告:《医药行业周报20260524:看好MASH大药,兼医药公司回购梳理》

报告发布日期:2026年05月24日

分析师承诺

本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师,基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论,独立、客观地出具本报告并对本报告的内容和观点负责。

本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点,结论不受任何第三方的授意、影响,研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。

重要提示:《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施,通过本微信订阅号/本账号发布的观点和信息仅供国联民生证券的专业投资者参考,完整的投资观点应以国联民生证券股份有限公司(下称“国联民生证券”)发布的完整报告为准。若您并非国联民生证券客户中的专业投资者,为控制投资风险,请取消订阅、接收或使用本订阅号/本账号中的任何信息。本订阅号/本账号难以设置访问权限,若给您造成不便,敬请谅解。国联民生证券不会因为关注、收到或阅读本订阅号/本账号推送内容而视相关人员为客户;市场有风险,投资需谨慎。

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