大连疫情未发现与北京新疆病例有关联,或始于海鲜加工车间
8 月 3 日,大连市卫生健康委主任赵作伟在当地政府举行的疫情防控新闻发布会上称,本次疫情是与冷链海鲜产品加工相关的聚集性暴发,通过初步流行病学调查发现,本次疫情最早于 7 月 9 日发病。
凯洋海鲜公司的病例发病时间早于该公司之外的病例,提示本次疫情可能起始于凯洋公司海鲜加工车间,之后在加工车间迅速传播,并向外面扩散。截至目前,该车间共有 60 余名工人和管理人员感染,患病率高达 61.9%。
病例标本的基因测序结果,显示与我国本土流行的新冠病毒基因型不同,也排除乌鲁木齐、北京新发地、哈尔滨和绥芬河疫情的关联性。
本次疫情可初步排除国内本地病例传播的可能,推测可能是由境外输入引起的。(来源:央视新闻)
中央援港抗疫:750万全民免费新冠核酸检测
应特区政府请求,国家卫健委成立的首支“内地核酸检测支援队”的其中7名成员,8月2日赴港协助开展实验室工作。国家卫健委表示,“内地核酸检测支援队”有60名临床检验技术人员,成员由广东省卫健委从省内20多间公立医院选出。支援队队长来自广东省卫健委,曾担任支援武汉医疗队总指挥。
卫健委表示,已组成“内地方舱医院支援队”,由武汉选派6名有经验的专家,为香港亚洲博览馆改建为“方舱医院”,提供设计、营运及管理经验。
据了解,中央政府应特区政府请求,将会倾力相助香港抗疫。由于抗疫战中检测至为关键,中央政府将派遣国家卫生健康委员会和广东省的检测团队来港,为全港市民免费进行新冠肺炎核酸检测,相关的费用全数由中央政府承担。在香港疫情彻底受控、彻底切断传播链前,有关的团队会一直留港提供支援。(来源:凤凰网)
全国首个!发热门诊实验室建设标准出炉!
近日,北京市卫健委发文《关于加快推进我是医疗机构发热门诊建设改造有关工作的通知》。通知中明确规定了,对发热门诊实验室的建设标准要求和相关仪器设备的配置。
发热门诊实验室建设相关配置标准:
一、基础设施建设
(一)实验室建设应至少符合医学生物安全二级(BSL-2)实验室标准。实验室应设置在检验科中心实验室和急诊实验室以外的区域,宜在发热门诊区域内。
(二)二级及以上医疗机构发热门诊临床实验室面积应至少100平方米(含核酸检测实验室)。因在发生重大公共卫生事件情况下,发热门诊临床实验室生物安全风险明显高于检验科中心实验室和/或急诊实验室,如开展微生物或核酸检测,应在实验室内部再设置独立的控制区域。
(三)实验室宜采用独立的通风系统,发热门诊临床实验室应具备清洁区、缓冲区、污染区、更衣间、淋浴间和洗消间等功能区域,做好生物安全防护措施。
(四)必要时可使用临建实验室应急,快速提升发热门诊临床实验室检测能力和生物安全防护水平。临建实验室是指机构为满足特定需求临时建设的实验室,如方舱实验室、可移动实验室等。
二、检验项目、仪器设备及信息系统建设
(一)发热门诊临床实验室开展的检验项目
1.临床血液/体液应开展项目:全血细胞计数、尿液干化学分析、粪便常规检查。
2.临床生化应开展项目:钾、钠、氯、钙、碳酸氢盐/总二氧化碳、血糖、肌酐、尿素、尿酸、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、总蛋白、白蛋白等。
3.临床免疫/血清学应开展项目:特定流行性传染病抗原和/或抗体、降钙素原、C-反应蛋白。
4.临床分子生物学应开展项目:特定流行性传染病病原体核酸检测。
(二)检测仪器及辅助设备实验室应选择适用于发热门诊检验工作需求的检测设备。仪器的选型原则:小型化、检测速度快、一机多能。推荐使用闭盖穿刺的仪器设备和全自动检测设备。
标准配置:1)血液分析仪(闭盖穿刺);2)全自动尿液分析仪;3)全自动生化分析仪(湿式或干式);4)全自动免疫分析仪;5)基因扩增仪;6)生物安全型离心机(如带有密闭盖或密封桶);7)显微镜;8)医用冰箱(冷藏、冷冻)。
(三)安全设备:1.生物安全柜:需使用经检测合格的二级生物安全柜(推荐使用AⅡ型、BⅡ型),用于传染性、高风险标本的处理,以及易产生气溶胶的手工操作(如采血管开帽等)。2.消毒设备:紫外消毒设备、循环风空气消毒机等。
(四)发热门诊检验对信息化的要求:(1)合理规范地设置检验项目(2)质量体系文件及相关记录(如质控记录、仪器设备维护保养记录、交接班记录等)电子化,实现网络化管理。(3)试剂使用管理功能,实时监控试剂存量和效期。
三、质量控制与监测
(一)实验室应建立完善的质量管理体系并文件化,设立质量监测指标,以识别“人、机、料、法、环”各要素在检验前、中、后全过程中的风险。
(二)发热门诊实验室应定期监控质量指标:质量监测建议指标:标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、血培养污染率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、检验前周转时间、室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数不合格率、实验室内周转时间、检验报告不正确率等。
四、物资储备及管理
实验室要有一定量的物资(试剂、耗材、消毒用品及个体防护装备)储备,以满足临床救治的基本需求。
物资储备清单:常规检测试剂和传染性病原体检测相关的试剂;耗材(病毒采样管、带滤芯的吸头等);消毒用品(含氯消毒剂,75%乙醇,洗手液等);个体防护装备、意外事故处理箱,样本转运箱,急救箱,医疗废弃物转运箱等。
同时对于试剂、耗材、消毒用品及个体防护装备要进行安全性能检测评估报告。定期评估相关储备产品有效期及质量问题,发生器械与试剂不良事件的,需上报医疗质量主管部门及采购主管部门,定期整改。(来源:体外诊断经销商联盟)
JAMA:阿尔茨海默病血检新方法,精度显著高于现有无创检测手段
7 月 28 日,JAMA 发表一篇名为《P-tau217 对于阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的判别精度》的论文,通过对 tau 蛋白中一种特定氨基酸的检测,能显著提高阿尔茨海默病诊断精度。
在这项有 1402 名参与者的横断面研究中,血浆 P-tau217 能区分阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病,其表现明显优于基于血浆和 MRI 生物标志物检测阿尔茨海默病的方法。
对于尚未出现明显痴呆症状的阿尔茨海默病患者,血浆 P-tau217 也可作为有效的诊断标准。论文显示,血浆 P-tau217 可以有效区分无显著症状的患者和健康人,AUC 得分为 0.90。对于确诊和未确诊的轻度认知障碍患者,血浆 P-tau217 同样可以有效区分,AUC 得分为 0.91。(来源:财新、JAMA、丁香园)
钟南山成为共和国勋章建议人选
为隆重表彰在抗击新冠肺炎疫情斗争中作出杰出贡献的功勋模范人物,党中央决定开展「共和国勋章」和国家荣誉称号评选颁授。在相关地区和部门反复比选、集体研究的基础上,经组织考察、统筹考虑,产生 1 名「共和国勋章」建议人选,3 名国家荣誉称号建议人选。
中国工程院院士钟南山成为「共和国勋章」建议人选。他长期致力于重大呼吸道传染病及慢性呼吸系统疾病的研究、预防与治疗,成果丰硕,实绩突出。
新冠肺炎疫情发生后,他敢医敢言,提出存在「人传人」现象,强调严格防控,领导撰写新冠肺炎诊疗方案,在疫情防控、重症救治、科研攻关等方面作出杰出贡献。
国家荣誉称号建议人选分别为中国工程院院士,天津中医药大学党委副书记、校长张伯礼;湖北省卫生健康委员会副主任、武汉市金银潭医院院长张定宇;军事科学院军事医学研究院生物工程研究所所长、研究员陈薇。(来源:人民日报)
第 94 期检讯到此结束
编辑:笪文武 审校:陈雪礼
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