抗肿瘤药市场的争夺将越发激烈

作者 ：雷公

来源：健识局

全文2689字，阅读需9分钟

-“我们的第二轮报价是2159元。”

-“第二轮报价直接会影响到，我们是否继续这个谈判，应该是往1字头上去靠。”

-“如果允许我们再去打一次电话。”

-“为了广大的患者，希望企业能在承受的范围之内做出更大的让利。”

-“我们确定第二轮的最终报价为1988元。”

-“那恭喜这个产品能够继续谈判的阶段，但确实离医保局心理价位还有差距。”

来源：焦点访谈

这是国家医保局与阿斯利康公司12月16日就PD-L1（“英飞凡”）能否进入医保谈判的现场画面。

虽然“英飞凡”的报价中靶，但与国产品种价格竞争激烈的背景下，又经过了1个小时艰辛的谈判，数次请示总部，阿斯利康的报价依然无法达到医保局给出的底价，谈判不得不终止。

至此，引发全社会竞相关注的PD-1产品的医保谈判尘埃落定。12月28日，医保局正式公布2020年医保目录谈判结果：恒瑞、君实、百济神州三家本土药企大幅降价成功入围，而默沙东、施贵宝、阿斯利康、罗氏四家跨国药企则全部出局。

作为新兴免疫治疗药物，PD-(L)1比既往的药效持续时间都长，病人的生存期能够明显延长，这也让国内外药企纷纷进入该药品领域的临床开发，此番医保谈判也被业界视为pd-1市场大战的预演。

就在谈判之前的一个月，网络上传出恒瑞医药在回答投资者的会议纪要中显示，公司的PD -1产品—卡瑞利珠单抗的降价不是公司决定的，而是医保局决定的。

这也显示出恒瑞等国产PD-1药物通过本次医保目录谈判的决心。尽管目前各家国内药企尚未公布产品的零售价格，但落选的百时美施贵宝和默沙东已分别对外宣布赠药方案以应对即将到来的PD-1市场大战。

显然，在医保谈判之后，PD-1市场的争夺将越发激烈，大战一触即发。

四家外企惨遭出局

降价不到位是其中关键

2020年医保目录调整共有162种药品进行了谈判，其中119种药品谈判成功，平均降价幅度为50.64%。

作为本次医保谈判的最大看点，国家医保局医药服务管理司司长熊先军告诉健识局，四家跨国药企的PD-1/PD-L1谈判失利的主要原因是：企业价格预期与医保局的预期不一样。

“他们要平衡全球市场的产品价格，而国内企业主要是考虑中国的价格和市场，因此医保局给出的谈判价格，他们可以承受。”熊先军透露，此次入围三款国产PD-1产品价格肯定比信达2019年谈判的PD-1产品（“达伯舒”）的价格要低。

健识局查询北京市阳光采购网发现，“达伯舒”在公立医院的市场零售价格是2843元（10ml:100mg/瓶）。根据药品使用说明计算，患者年治疗费用约为9.7万元，经过各省市医保报销后，患者自付费用最低可至2.7万/元。

按照熊先军的说法，三款国产PD-1比“达伯舒”价格要低，这也就意味着，肿瘤患者的年治疗费用已降至10万以下。显然，这一降价幅度是跨国药企不能接受的。

截至目前，施贵宝“欧狄沃”的零售价格9250元（10ml/100mg），默沙东“可瑞达”则是17918元（4ml/100mg），阿斯利康“英飞凡”是18088元（500mg/10mL），罗氏“泰圣奇”32800元（1200mg/20ml）。

健识局粗略估计，上述四款跨国药品的PD-1/PD-L1产品年治疗费用在约30万元左右。如此高昂的市场定价，想要通过“锱铢必较”的医保目录，几乎也不太现实。

面对国内PD-1纷纷在本次医保目录谈判中选择降价进入医保目录，跨国药企也并没有坐以待毙。

就在本周，百时美施贵宝与默沙东相继对外发布捐药计划。12月28日，默沙东宣布自2020年1月1日起，对首次使用“可瑞达”的患者，不仅保持原有“买2赠2”的捐赠计划，还将后续捐赠扩展至“4+N”，但患者累计使用量最多不得超过24个月。

这也就意味着患者只需自费4个疗程，花费14万元，就能获得“可瑞达”全程的援助用药。相比此前年费用30万元，降价幅度达到53%。

而施贵宝也更新了“欧狄沃患者援助项目”，由原来的“首次3+3，后续3+4循环”调整为年度“3+3，后续3+X”。在新方案下，患者年自付比例较上市价格最高降幅超75%。而获益患者仅需第一年支付11万元，第二年支付5万元，即可全年使用进口PD-1。

来源：中国癌症基金会

本轮医保谈判预计将在明年3月1日执行。这意味着，各家药企最多还有2个多月的准备时间，可以预见的是。目前价格大战已箭在弦上。

进入医保并非万能

PD-1大战最终比拼企业综合实力

虽然PD-1产品能否进入医保报销体系，是各家药企竞争的关键一环，但今后市场大战却是比拼企业之间的综合实力。

以商业公司的市场推广能力来看，恒瑞医药的销售能力在业内是广泛得到认可。根据IQVIA数据显示，2020上半年恒瑞医药旗下PD-1产品“艾瑞卡”（卡瑞利珠单抗）成为中国市场7款PD-1/PD-L1药物中最畅销的药品，销售额超20亿元，一举超过默沙东“可瑞达”在国内销售数据。

这正好是同时期信达生物PD-1销售额的2倍。信达生物在2019年唯一通过了医保谈判，“达伯舒”拥有医保报销的优势，但若想赶超恒瑞医药，信达生物的零售价格、终端覆盖以及患者教育等方面还需要在市场中进行磨练。

不仅仅是恒瑞医药，百济神州也对PD-1市场虎视眈眈。

众所周知，作为中国医药行业公认最好的“医药代表”，吴晓滨自加盟百济神州，出任公司总裁之日起，就被外界所看好。据百济神州财报显示，2020年1-6月，公司旗下PD-1产品“百则安”（替雷利珠单抗）的销售收入累计达到4995万美元，约合人民币3.48亿元。

目前，百济神州销售团队的规模已达到上千人。业内普遍认为，随着“百则安”进入医保目录，其商业推广能力能够进一步带动医保放量。

更为关键是，百济神州同时在生产上进行布局。健识局获悉，百济神州广州基地目前已建有24000升生物药产能，今后陆续第三工厂落成后，总产能有望达到64000升。

君实生物也在2019年底前完成苏州吴江生产基地和上海临港生产基地的建设，目前两个工厂产能相加大约是33000L。不过，其PD-1产品“拓益”目前仅获批“既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤”一项适应症，该适应症国内患病人数不足1万人，市场规模较少。

显然，各家药企都在为本轮医保谈判之后，抢夺市场份额着手从生产、价格、团队等多方面开始准备。

值得注意的是，就在医保目录谈判结果公布的当天，国家卫健委印发《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）的通知》明确，将抗肿瘤药分为限制使用级和普通使用级使用。按照这份通知要求，高价的PD-1可能将被列入“限制使用级”。

有分析人士指出，抗肿瘤药的临床使用将愈发透明，严肃合理使用和良性的市场竞争，超适应症用药的违规行为也有明确的行业依据，今后PD-1的市场大战已不可避免，但保障患者的用药安全是前提。

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图源：视觉中国

编：夏雨荷