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项目介绍

正在进行“全人源抗PD-L1抗体注射液(LDP)治疗泌尿及男性生殖系统肿瘤有效性和安全性的、单臂、开放、多中心、II期临床研究”。

受试者入选标准

1.年龄≥18周岁，且≤75周岁；

2.患有肌层浸润性膀胱癌的受试者：受试者必须在纳入研究前28天内经病理及影像学诊断为肌层浸润性膀胱癌(T2-T4a N0 M0期)(以尿路上皮癌为主)；

3.不适合以顺铂为基础的新辅助化疗；

4.外科评估可行膀胱根治性切除术切除；

5.同意提供肿瘤组织标本用于生物标志物的检测；

6.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内使用可靠的避孕方法；育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

7.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

研究中患者将获得专业医生的疾病诊断和治疗指导，获得试验药物和方案规定的检验和检查以及交通费和采血费补助。

受试者收益

试验期间，将提供免费的研究规定的相关检查(血常规、尿常规、血生化等)。

您还可以得到专业医生团队指导和用药观察。

研 究 中 心 已 启 动

机构名称

主要研究者

城市

复旦大学附属肿瘤医院

叶定伟

上海

蚌埠医学院第一附属医院

汪盛

安徽

复旦大学附属华山医院

姜昊文

上海

吉林大学第一医院

刘子玲

长春

云南省肿瘤医院

杨勇

昆明

广西壮族自治区肿瘤医院

蒙清贵

南宁

上海市同济医院

卞崔冬

上海

中南大学湘雅二院

徐冉

长沙

研 究 中 心 未 启 动

机构名称

主要研究者

城市

山西医科大学第一医院

曹晓明

太原

福建协和医院

郑松

福州

四川大学华西医院

刘继彦

成都

鼓楼医院

郭宏骞

南京

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