红鹿冻干机小编在这里为大家整理下,制药冻干机主要组成部件及系统(这里仅为典型配置,不同厂家有不同配置和实现方式):
1、箱体结构:用于进料的小门,放置产品的隔板和前箱,捕获水蒸气的冷阱(后箱),后门(用于维护和维修等)
2、液压系统:用于小门,隔板和主阀等的液压控制和运动;
3、气动系统:气动阀门等;
4、产品隔板的热交换系统(循环系统):
4.1、多个循环泵,多个板框换热器
4.2、采用硅油,有最高温度限制,例如65度
4.3、电加热元件,带防过热控制
4.4、换热回路上带有膨胀箱,以补偿在不同周期中由于温度变化而引起的容积变化。
4.5、使用一个除湿呼吸器避免水分进入循环系统
5、制冷系统
5.1、载冷剂流过蒸发器(有液位),蒸发器内的制冷剂蒸发吸热,随后制冷剂蒸汽(蒸发器上部蒸汽)被压缩机(放在蒸发器上方)抽走,加压升温排入冷凝器,经过水或者风冷却冷凝(有一定液位),由节流装置控制蒸发器制冷剂流量。对于特定冷媒,特定压力对应饱和温度。
5.2、多台压缩机,有备用。
5.3、采用环保制冷剂
6、真空系统
6.1、一台罗茨泵和两台干泵
6.2、配MKS压力计用于真空控制。配皮拉尼真空探头监视压力,普通压力变送器测量粗真空和正压力。
6.3、通过掺气流量控制
6.4、与冷阱相连,为冻干过程提供真空环境。带隔离阀,若故障,阀门关闭隔离。
7、通气系统
7.1、向箱体掺气或冻干后破解真空
7.2化霜后向冷阱通风
7.3、减压阀,储罐,蒸汽接口,过滤器,热交换用于冷凝水蒸气
7.4、多个接口与气源链接,例如氮气和压缩空气
8、CIP系统
8.1、CIP储罐,可蒸汽灭菌,增压泵等
8.2、通过泵供应CIP水压力
8.3、对冻干机进行清洗
9、SIP系统:通过121度纯蒸汽对腔体和冷阱进行灭菌。
10、排水和水环泵干燥系统
10.1、所有排水汇集
10.2、配置水环泵,用于除霜之后的冷阱抽空干燥
11、控制系统
11.1、通过PLC和HMI对系统进行控制和监视,需满足Part11和GAMP要求;
11.2、实现配方的下载和执行;
12、其他
12.1、小门带温度探头,确保VHP循环只在环境温度合适时启动
12.2、CIP循环带过滤网,收集破碎玻璃瓶
12.3、CIP最后WFI冲洗,和SIP后冷却水排放,在排放口配置有热交换器。需要供应冷却水。排放温度小于60度
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