喜欢海淘、代购的小伙伴一定会很熟悉一些国外品牌的新成分,但是有的成分国内就是一直不审批,没能刮起风来。
比如:多年之前的欧莱雅的LR2412,补骨脂酚,以及国内刚刚禁用的大麻提取物。这些成分明明在他乡挺好的,为什么国内就一直审批不下来呢?
大麻植株丨Wikipedia
很多人觉得国内的审核很简单?其实不是的,国内的监管对于新成分的报批很慎重,主要是为了保证安全性。快速的审批通过一些新型成分存在潜在的风险,最大的可能就是不良反应,又因为数据不足而没有被发现。
讲两个例子:
第一个是药品的例子。1957年,西德审批了一个新的药物,可以用来缓解孕期呕吐的症状,这个药叫“反应停”(沙利度胺)。
曾经,反应停在多个国家和地区用于缓解孕期呕吐症状。但是在60年代初,很多地区出现了“海豚胎”样的畸形新生儿。调查发现,事件元凶正是反应停。
图片来源:图虫创意
而这个事件也使得美国食药监局(FDA)名声大噪。当时,FDA拒绝审批其上市销售,因为该药物没有在怀孕的动物上测试药物的安全性。
这种保守的做法的确让民众很有安全感。(但是不得不说,FDA至今都不审批新的UVA防晒剂。这也导致了美系防晒居高不下的踩雷概率。)
第二个例子是护肤品。这个事件直接导致涉事品牌的护肤品在国内市场几乎绝迹,那就是嘉娜宝“白斑”事件。事件元凶是来自嘉娜宝的新型美白成分:杜鹃醇。
杜鹃醇是一种美白成分,存在于桦木、槭树科、杉木和郁金等植物中。它的结构看起来很像对苯二酚(氢醌),所以被开发成了美白成分。
但是大家不要把它跟另外一个名字很像的成分搞混了——杜鹃花酸(壬二酸)。这个成分同样具有美白作用,而且临床上还会使用杜鹃花酸(壬二酸)治疗痘痘、玫瑰痤疮等。
杜鹃花酸的化学结构,可见和杜鹃醇很不一样
上市时,杜鹃醇只在嘉娜宝日本售卖的火棘系列的美白产品中使用,国内没有审批。所以国内同系列产品使用的是嘉娜宝旧有的美白成分——四氢木兰醇。
当年,杜鹃醇造成了上万人受到不可逆的面部白斑影响。慢慢地,这个品牌的护肤品也越来越少被博主们提到,几乎只剩下彩妆、防晒还有存在感了。
所以,一个新成分如果没有足够的安全性证明,很难快速通过国内审批。加上最新的相关法规在今年5月1日实施,不论是护肤品的新品备案上市还是新成分过审,都可能变得更艰难。
即便有些成分在国外红得发紫,但是从国人的情感上来说,也不应当通过,比如大麻提取物。
有很多人从代购、海淘、海外旗舰店等渠道购买了主打CBD(大麻二酚)的产品,而且不少人用了都觉得很不错。但是,并非所有人都能区分CBD(大麻二酚)和THC(四氢大麻酚)。
CBD与THC的化学结构也非常相似丨smokingmap.org
CBD(大麻二酚)和THC(四氢大麻酚)不是同一个成分,两者医疗相关的研究都比较多。目前主流研究认为,前者具有医疗作用,且无明显影响精神的作用;后者是毒品大麻中成瘾、致幻、兴奋的主要成分。
但不管如何,大家还是应该清楚的认识到,大麻是一种毒品,切勿尝试!尤其未来疫情缓解后,出国旅游去往大麻合法贩卖的国家要格外注意,比如今年刚刚将大麻合法化的泰国。
如果科普不到位,让小朋友们误认为大麻可以护肤,就非常麻烦了。从这个角度来说,国内禁止使用CBD,我觉得是个挺不错的做法。毕竟能用的抗炎成分很多,没有必要非要审批一个可能存在风险的成分。
说完了两个劣迹斑斑的成分,再来说说目前看比较正面的成分。国内没有审批,但是一些产品用着真的不错。
第一个就是来自欧莱雅集团的LR2412。这个成分当年用在了兰蔻微整形精华(国外版)中。国内版的没有使用这个成分,但是名字照搬过来了。结果2013年还出了个新闻,兰蔻微整精华涉嫌虚假宣传,全线下架。不过,产品后来换了名字重新上了。(2013年真是有好多护肤品翻车案例。)
说回成分。成分表中来看,LR2412最可能的对应就是二氢茉莉酮酸酯。因为欧莱雅说这个成分来源于茉莉酸。当年我记得官方给出的资料称,LR2412可以促进表皮更新,起到一定的抗老作用。
一般兰蔻的产品里添加量是4%,巴黎欧莱雅是2%。这个成分审批一直没有通过,所以欧莱雅集团的国内产品用的都不是LR2412。
但是还有一个有趣的事情。同集团的科颜氏有一个紫色的面霜(去年还更新了),在LR2412风头正劲的时候出现了。当年它在国内主打的成分是玻色因和素方花提取物。
素方花丨Wikimedia Common
玻色因是欧莱雅的老朋友,素方花提取物就很耐人寻味了。毕竟LR2412来源是茉莉酸;而好死不死的,素方花和茉莉花都是木犀科素馨属的植物。
茉莉花丨Wikimedia Common
你品,你细品。
最后一个成分,我个人其实还挺看好的,希望能有机会得到审批吧(虽然这个概率非常小)。那就是补骨脂酚。
补骨脂,名字来源于梵语的音译,并没有补充骨骼的功效证据丨Wikipedia
这个成分在雅漾、PCA Skin、NOREVA、KATE等品牌的产品里都偶有使用。而且,补骨脂酚的结构类似A醇。从原理上来说,有理由相信它可能具有与A醇相似的抗老作用。
有人体试验结果称,0.5%浓度下的补骨脂酚抗老功效与0.5%浓度下的A醇相当。而且补骨脂酚的副作用(脱皮,泛红,刺痛等)发生的概率要明显小于A醇组。
这就给敏感肌的人儿提供了一个新的选择,也是我最希望它可以通过审批的原因。毕竟,敏感肌使用功效性抗老成分还是很局限的。如果能出现一个堪比A醇、副作用又更少的成分,没有理由不期待啊。
其实,不论是消费者还是博主们,都可能有一颗愿意尝试的心,尤其是尝鲜新成分。当大家纷纷在用,你想忍住不用也是很难的。
但是出于各种考虑,国内药监局审批新成分就是会很久。就算是日常更新一款产品,国内版本往往都会比国外要慢上一段时间。这个现象体现得最明显的就是防晒了。国内备案版本的防晒一般都会比国外版的更新晚一年左右。
所以,喜欢追新成分的朋友有时候不妨缓缓,毕竟安全性是大问题。现有的成分其实足够大家使用了。小白鼠,让别人先做也没什么不好。
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活儿姐
好一个暗度陈仓!真有你的,欧莱雅!
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