▎药明康德内容团队编辑

中国是胃肠疾病高发大国，高发病种包括胃炎、消化性溃疡和胃癌等，因此，对高危人群进行早期筛查，对提高诊治率尤为重要。传统胃镜检查是胃病诊疗的金标准。然而，有严重的心脏或呼吸功能障碍等相对禁忌症的患者，可能不愿意或难以忍受传统经口胃镜检查。

新型磁控胶囊内窥镜的出现为消化道疾病检查带来了新选择，既往研究已初步证实其对胃疾病的诊断准确性高，且具有微创、舒适、安全、无需麻醉、无交叉感染风险等优点。不过，使用磁控胶囊进行胃部检查还处于临床应用的早期阶段。同时，磁控胶囊内窥镜技术已快速发展至第三代：第一代系统 使用手持设备 来 操作胶囊， 第二代系统 使用 机器人辅助 操作，第三代则通过机器人完全自动化控制胶囊。

那么，全自动磁控胶囊内窥镜（FAMCE）系统在临床实践中的安全性和有效性如何呢？

由重庆新桥医院消化科谢霞教授团队开展的一项关于FAMCE检查胃和小肠的前瞻性研究，对这一问题进行了探索。相关研究成果在《柳叶刀-胃肠病和肝病学》（The Lancet Gastroenterology & Hepatology）发表。

研究结果表明，FAMCE完成胃检查和病变检测时的效果与传统胃镜相似。此外，FAMCE还可以进行完整的小肠检查。因此，FAMCE可作为胃肠道检查的有效方法。

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截图来源：The Lancet Gastroenterology & Hepatology

该研究在两个中心进行，入组患者来自重庆两家医院，年龄为18-80岁，有可疑胃病，无手术史。患者先行FAMCE胃病变筛查，2小时后行常规经口胃镜检查，再比较两次检查结果。

研究主要终点是，FAMCE对胃解剖结构（贲门、胃底、胃体、胃角、胃窦和幽门）的完整检测率。次要研究重点是，FAMCE完成检测通过胃所需的时间，FAMCE相较于传统经口胃镜检查对胃病变的检测率，以及FAMCE的全小肠检查率（由于小肠非常长，且迂回弯曲，常规胃镜和肠镜没法到达）。此外，研究还对不良事件进行了评估。

自2020年5月12日至8月17日，研究共纳入114名患者（平均年龄44岁；63[55%]女性），对其胃和小肠进行成像检查。研究结果发现，FAMCE对胃解剖结构的完整检测率为100%。

FAMCE与传统经口胃镜检查的效果一致性达到为99.61%。FAMCE胃镜检查的平均完成时间为19.17分钟，常规经口胃镜检查平均用时为5.21分钟。

在纳入的114名患者胃镜检查中，FAMCE和常规经口胃镜检查共发现214个病灶。其中，193个病灶被两种方式检测出。常规经口胃镜检查有16个病理学检查结果未测出（12例胃炎、1例胃部息肉、1例胃底黄瘤和2例胃窦糜烂），FAMCE只有5个未检测出（4例胃炎和1例胃部息肉）。

FAMCE能为入组患者提供全小肠检查，并在50名（44%）患者中检测到肠道病变。

此外，研究期间有两例（2%）患者发生了不良事件。没有证据表明胶囊保留或与FAMCE相关的严重不良事件发生。

谢霞教授及团队在论文中表示，FAMCE将成为胃镜检查领域的又一项多功能和自动化的工具。

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图片来源：123RF

在《柳叶刀-胃肠病和肝病学》同期刊发的评论文章中，法国Arnault Tzanck研究所Jean-Francois Rey教授表示：“机器人操作和全自动化的应用开启了胶囊内窥镜的新时代”。他还补充指出，“由于FAMCE不需要人工操作，应该能将人为操作失误的风险降到最低。”

他建议，下一步应开展大型多中心试验，以鼓励在中国以外的地区使用这项技术。因为该技术在中国发展良好，并显示出可喜的成果，应尽快在其他地区检验相关研究成果。

由此，我们看到，磁控胶囊内窥镜可用于胃肠道检查，为传统胃镜检查提供有益的补充。期待随着研究证据和临床应用实践经验的逐步积累，磁控胶囊内窥镜新技术将为胃部疾病的早发现和早诊断带来更丰富的方法选择。

参考资料

[1] Yu-FengXiao, Xia Xie, et al., (2021). Fully automated magnetically controlled capsuleendoscopy for examination of the stomach and small bowel: a prospective,feasibility, two-centre study. The Lancet Gastroenterology & Hepatology, DOI:https://doi.org/10.1016/S2468-1253(21)00274-0

[2] FullyAutomated Capsule Endoscopy Feasible for Gastric Exams—Minimallyinvasive, magnetically controlled capsule comparable to conventional endoscopy.MedPage Today. Retrieved September 23, 2021, from https://www.medpagetoday.com/gastroenterology/generalgastroenterology/94677

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