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掌握最新药物安全警示

氟哌啶醇（Haldol）：提醒老年患者用于谵妄急性治疗时的风险

药物名称

氟哌啶醇

监管机构

英国药品和健康产品管理局（MHRA）

老年患者在使用氟哌啶醇治疗谵妄时，可能会导致神经和心脏不良反应的风险增加。应尽可能使用低剂量的氟哌啶醇，尽可能缩短使用时间，并应密切监测患者心脏和锥体外系不良反应。

■疾病简介

谵妄或“急性意识模糊状态”是一种常见且复杂的疾病，在老年人中更常见。老年人新出现的谵妄的诊断和治疗具有挑战性，其通常具有多因素。

■药物简介

氟哌啶醇是第一代抗精神病药，获准用于治疗神经和精神疾病，包括非药物治疗失败时成人谵妄的急性治疗。

■医务人员须知

当使用氟哌啶醇急性治疗虚弱的老年患者谵妄时，医务人员应密切注意观察；

只有当非药物干预无效且患者无禁忌症（包括帕金森病和路易体痴呆）时，才考虑使用氟哌啶醇治疗谵妄；

在开始治疗之前，建议医务人员对患者进行基线心电图（ECG）检测和纠正电解质紊乱治疗；药物治疗期间应定期多次对患者进行心脏和电解质监测；

医务人员应尽可能短时间内给出低剂量药物，确保任何剂量的增加是渐进的，并经常审核药物剂量合理性；

医务人员应在早期监测和调查患者的锥体外系不良反应，如急性肌张力障碍、帕金森症、迟发性运动障碍、静坐障碍、唾液分泌过多和吞咽困难等；

若出现任何异常，应立即向黄卡计划上报。

达格列净（Forxiga）：不再被批准用于1型糖尿病的治疗

药物名称

达格列净

监管机构

英国药品和健康产品管理局（MHRA）

达格列净的授权持有人已撤销1型糖尿病的适应症。1型糖尿病适应症的取消不是因为药物出现任何新的安全问题，且达格列净的其他适应症没有改变。

■医务人员须知

达格列净5mg不再被授权用于治疗1型糖尿病患者；

1型糖尿病患者应尽快就医，寻找相关医务人员进行复查并停用达格列净；患者停止达格列净治疗后，医务人员应建议其经常监测血糖；患者停药后可能需要增加胰岛素剂量，应谨慎进行，尽量降低低血糖或高血糖的风险；

糖尿病酮症酸中毒是所有糖尿病患者使用达格列净的已知风险，但1型糖尿病患者发生酮症酸中毒的频率高于2型糖尿病患者；需要减少1型糖尿病患者风险的额外风险最小化，固本药不再可用；

医务人员应向在黄卡计划上报告相关的可疑药物不良反应。

■患者须知

患者在更改糖尿病药物之前，需先与相关医务人员沟通；目前达格列净（Forxiga）的制造商已自愿停止其在1型糖尿病中的适应症，这一决定与药物新的安全性问题无关，其他使用达格列净治疗2型糖尿病、心力衰竭或慢性肾病的患者可以遵医嘱继续服药；

若患者正在服用达格列净治疗1型糖尿病，医务人员将帮助患者安全地停止达格列净治疗；患者应更密切地监测自身血糖水平，以防止过渡期出现低血糖或高血糖。

维奈克拉（Venclyxto）：关于肿瘤溶解综合征（TLS）的更新建议

药物名称

维奈克拉

监管机构

MHRA

肿瘤溶解综合征（TLS）引起的致命病例，发生在慢性淋巴细胞白血病患者接受剂量滴定计划中使用最低剂量的维奈克拉中。因此，对于所有患者来说，严格遵守剂量滴定表和将TLS风险最小化的措施是很重要的。

■医务人员须知

肿瘤溶解综合征（TLS）是一种维奈克拉的已知风险之一；已有一些致命病例，发生在接受单剂量20毫克维奈克拉（剂量滴定阶段使用的最低剂量）的慢性淋巴细胞白血病患者和低至中等TLS风险的患者中；

医务人员应对所有需开具维奈克拉处方的患者进行TLS风险评估，并采取适当预防措施（包括水合作用和抗高尿酸血症）并给患者采取实验室监测（包括血液化学）、剂量滴定和药物相互作用的指导；

医务人员应建议患者采取降低TLS风险的措施，与其讨论TLS的症状，并提供患者信息传单和患者卡（针对慢性淋巴细胞白血病患者）；

向黄牌计划报告任何相关的可疑药物不良反应。

■患者须知

肿瘤溶解综合征（TLS）是一种并发症，与维奈克拉治疗有关，发生于癌细胞被过快破坏并向血液中释放异常水平的一些身体盐（如尿酸和钾）。

TLS的风险发生在使用维奈克拉治疗的最初几天或几周，随着剂量的增加，风险也增加。患者应按照医生的指示，多喝水，经常验血，服用药物以防止尿酸积聚；

如果患者正在服用维奈克拉治疗慢性淋巴细胞白血病，应随时随身携带此卡，并告知相关医务人员；如果患者出现患者信息传单中列出的任何TLS症状，需立即停药并就医。若患者仍有相关疑惑，可阅读药物说明书并向有关医务人员咨询。

枸橼酸托法替布（Xeljanz）和枸橼酸托法替布缓释剂（Xeljanz XR）的黑框警告扩展

药物名称

托法替布（tofacitinib）

监管机构

美国食品药品监督管理局（FDA）

FDA扩大了枸橼酸托法替布（Xeljanz）口服片和口服溶液以及枸橼酸托法替布缓释剂（Xeljanz XR）口服片的黑框警告，以包括主要的心血管不良事件风险。

本文首发：医学界临床药学频道 本文整理：界小药 责任编辑：小当当 孙颖

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