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二级文件

管理评审控制程序

文件编号

P-04XX-00X

文件版本

A0

生效日期

--年--月--日

编写部门

品管部

批准

审核

编制

1目的 通过定期对质量体系的现状和有害物质管理体系现状的适应性进行评价,从而确保质量体系和有害物质管理体系现状持续适宜和有效的运作,以满足并达到质量、环境、安全等相关标准之要求和预定的质量方针和目标。从实际的信息中找出预期目标和要求的差距,识别薄弱环节,寻求改进机会。

2范围 适用于公司三体系设计的活动与动作,即各部门最高主管对三体系的评审。

3定义:

3.1三体系:与实施质量&HSF环境管理有关的组织、结构、程序、制序、制程及资源;

3.2管理审查:高级管理层定期对现行的体系进行评估与审查;

3.3高级管理层:凡指本公司经理级以上主管;

4职责:

4.1总经理:负责核准《管理评审计划》主持管理评审会议并核准管理评审报告。

4.2品管部:负责编制《管理评审计划》组织管理评审会议所需的文件资料、编制管理评审报告、并负责评审后纠正预防措施之实施及效果确认;

4.3相关部门:负责准备并提交与本部门工作有关的所需文件资料,参加目标评审及检讨,负责评审后纠正预防措施之实施;

4.4文控管理员:负责整个评审过程的组织和相关文件资料的发放和保存。

5作业程序:

5.1评审安排:

5.1.1管理评审活动一般至少每年召开一次,且原则上安排在每年11月-12月间举行;

5.1.2质量体系之管理评审与有害物质管理体系之评审可同时进行,亦可单独执行;

5.1.3附加管理评审,当出现下列情况时最高主管应实时的安排管理评审:

5.1.3.1质量管理体系或有害物质管理体系运行环境和条件发生重大变化时;

5.1.3.2客户需求或市场发生重大变化时;

5.1.3.3产品质量发生重大事故时最高主管认为有必要进行管理评审时;

5.2评审之前准备:

5.2.1品管部在评审前应编制《管理评审计划》,表须提前两个星期将管理审查会议之议程和安排明细通知给参加会议人员,使之有充分的时间做必要的准备,《管理评审计划》应包括以下内容:

5.2.1.1评审目的;

5.2.1.2评审参加人员;

5.2.1.3评审内容;

5.2.1.4各部门应提供评审所需档案及资料;

5.2.1.5评审日期安排;

5.2.1.6评审工作要求等;

5.2.2各部门提供之评审所需文件和资料至少包括以下内容:

5.2.2.1质量目标未达成之改善措施;

5.2.2.2客户抱怨的纠正预防措施;

5.2.2.3内部审核不合格项的纠正预防措施;

5.2.2.4内部和外部质量稽查结果及改正与预防措施. ;

5.2.2.5质量目标达成状况;

5.2.3以上资料各单位必须将达成数据进行汇整并经经理级主管核准后递交至人资保存;

5.3管理评审会议议程:

5.3.1公司最高主管或授权管理代表为会议主席,部门主管级以上及相关人员参加;

5.3.2文控报告本年度审核结果(包括内部、外部)、纠正预防措施执行情况,质量系统及有害物质管理系统的重大缺失及改进建议;

5.3.3各部门主管就其职责范围内提出说明或改善对策;

5.3.4管理代表应就管理体系运作进行报告;

5.4管理评审的输入应包括以下内容:

5.4.1质量体系;

5.4.2质量政策和目标;

5.4.3内部和外部质量稽查结果及改正与预防措施;

5.4.4客户投诉及改正与预防措施;

5.4.5上次会议决定计划的执行状况评估;

5.4.6部门绩效(前年度12个月的产能与达成状况)及品质状况;

5.4.7上次会议决定计划的执行状况评估;

5.4.8各部门目标设定;

5.4.9顾客反馈;

5.4.10改进建议;

5.5管理评审输出应包括以下方面有关的任何决定和措施:

5.5.1质量管理体系或有害物质管理体系及其过程有效性的改进;

5.5.2与顾客要求有关的产品的改进;

5.5.3资源要求;

5.5.4总经理给予的指示;

5.6管理评审应对下列事项做出决议:

5.6.1质量体系的改进,定出下一年质量目标;

5.6.2下次管理评审日期;

5.6.3人力资源、基础设施、信息來源及工作环境等资源需求的持续改进等。

5.7评审记录及报告:

5.7.1评审内容必须记录、评审内容必须有;

5.7.2评审日期、评审内容;

5.7.3出席会议人员;

5.8管理审查结果和情况:

5.8.1在会议期间,每个项目检讨的结果和情况将作记录;

5.8.2部门绩效未达成的部门需根据实际情况写出改善报告经总经理审核后交于文控中心存档;

5.8.3会议结束后管理者代表须根据会议的实况收集相关的书面资料存盘,并写出一份管理审查报告须在二周内完成;

5.8.4管理审查报告须经总经理的审阅签核方可分发给各部门以供参阅;

5.8.5各部门目标设定需经总经理审阅签核后加盖文控章方可分发以给各部门以供参阅;

5.8.6管理评审时发现的缺失,文控跟催责任单位限期改善,并作为下次管理评审的输入;

5.8.7各部门主管有责任完成会议上所决定的事项,管理者代表有责任跟催会议上决定的所有计划的如期实施。

6相关文件与资料 无

7相关表单

7.1《管理评审计划表》

8附件 无

【体系管理】