我国头孢曲松钠相关制剂布局企业多 原研企业仍占据市场主要份额

头孢曲松钠属于β-内酰胺类抗生素，是一种具有广谱抗菌作用和强大抗菌活性的第三代头孢菌素类抗生素。作为严重细菌性感染的治疗用药，头孢曲松钠在临床中主要用于敏感菌所致的肺炎、支气管炎、腹膜炎、胸膜炎，以及皮肤和软组织、尿路、胆道、骨及关节、五官、创面等部位的感染等。
头孢曲松钠为白色或类白色结晶性粉末，在水中易溶，在甲醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。头孢曲松钠原研企业为瑞士Roche（罗氏制药）公司，商品名为罗氏芬（Rocephin），1982年，头孢曲松钠首先在瑞士上市，1984年，头孢曲松钠获得FDA批准在美国上市，截止到目前，头孢曲松钠已在全球多个地区和国家获批上市。
根据新思界产业研究中心发布的《2022-2027年头孢曲松钠行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2015-2019年，头孢曲松钠在我国院内销售额呈逐年增长态势，于2019年达到峰值，在35.2亿元左右，2020年，受新冠肺炎疫情影响，我国头孢曲松钠院内销售额有所下降，为30.1亿元。2021年1-6月，头孢曲松钠销售额增长明显，达到23.9亿元以上，预计2021年全年，我国头孢曲松钠院内销售额有望达到50.0亿元。

罗氏制药头孢曲松钠专利于1996年到期，受良好的市场前景吸引，我国布局头孢曲松钠仿制药的企业数量逐渐增加，现阶段，国内已获批生产头孢曲松钠相关制剂及原料药的企业数量已达百家。从竞争格局来看，目前原研企业罗氏制药仍占据头孢曲松钠相关制剂市场主要份额，市占比在50%左右，其次为海口奇力制药，市占比为25%左右，由此来看，头孢曲松钠市场集中度高。

头孢曲松钠是国家医保甲类目录品种及国家基本药物目录品种。在一致性评价方面，湖南科伦药业于2020年底通过注射用头孢曲松钠一致性评价，是国内首家过评的企业，截止至2021年11月底，国内已有近二十家企业通过注射用头孢曲松钠一致性评价，包括苏州二叶制药、北大医药、齐鲁制药、国药现代等，其中部分企业中标第5批国采，并已逐渐在多个省市落地。

新思界行业分析人士表示，头孢曲松钠为第三代头孢菌素类抗生素，具有疗效好、半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等特点，其在临床应用广泛。我国布局头孢曲松钠相关制剂市场的企业数量较多，目前原研企业罗氏仍占据市场主要份额，但随着医药集采等相关政策逐步实施，头孢曲松钠市场份额将逐渐被国内企业瓜分。