欢迎关注凯莱英药闻
2022年5月31日,Oncomatryx 宣布FDA 和西班牙药物管理局 (AEMPS) 已批准其OMTX705 的研究性新药 (IND) 申请,这是一种针对肿瘤微环境同类首创(first-in-class)的抗体偶联药物 (ADC)。
OMTX705是一种开创性的 ADC,它以一种新颖的双重作用机制靶向癌症相关成纤维细胞,实现肿瘤转移、耐药性和免疫抑制。目前,OMTX705已经在胰腺癌、乳腺癌、肺癌和胃癌的非人类灵长类动物和小鼠模型中显示出良好的安全性和肿瘤消退。OMTX705 将作为单一药物或与免疫疗法联合使用,针对患有转移性实体瘤的患者进行多中心、剂量递增试验。I 期临床试验预计将在美国和西班牙的7家医院进行。
Oncomatryx 是一家位于西班牙毕尔巴鄂的全球生物制药公司,致力于开发针对肿瘤微环境中新靶点的ADC 和双特异性抗体。公司在肿瘤周围的癌症相关成纤维细胞中发现了新的途径和蛋白质,并促进其侵袭性、免疫抑制和耐药性,将于2022-2024年投资5000万欧元,开发OMTX705等新型肿瘤微环境靶向ADC和双特异性抗体。
Oncomatryx的研发管线
Oncomatryx专注于开发靶向位于肿瘤微环境中的蛋白质的新型精准药物。一种新的癌症治疗途径,不针对肿瘤上皮细胞,而是针对促进其侵袭性、免疫抑制和耐药性的基质细胞。目前,少数治疗性抗体已被 EMEA 和 FDA 批准用于几种癌症适应症,数百种人单克隆抗体正在临床前或临床开发中。尽管它们在临床上取得了成功,但针对肿瘤细胞表面表达的肿瘤抗原的裸抗体本身很少显示出足够的功效。Oncomatryx的ADC包含人IgG1 抗体,靶向癌症相关的成纤维细胞和内皮细胞,与抑制微管蛋白聚合和破坏微管稳定性的 780 Da 细胞毒剂偶联。与经典接头相比,Oncomatryx 专有的接头将 ADC 的抗肿瘤功效提高了 1000 倍。
近年来,ADC在肿瘤领域异军突起,目前全球上市的ADC 药物有14 款,我国上市的有4 款。根据Frost&Sullivan 数据,全球ADC 药物销售规模在2020 年为41 亿美元,2025 年有望达到159 亿美元,五年复合年均增长率为31.14%,未来潜在市场空间较大。
期待Oncomatryx针对肿瘤微环境的同类首创药物,能够在未来发挥治疗优势!
感谢关注、转发,转载授权、加行业交流群,请加管理员微信号“hxsjjf1618"。
点击下方公众号名片,欢迎关注凯莱英药闻。
参考资料
1、公司官网
2、兴业证券
热门跟贴