艾力斯:甲磺酸伏美替尼片20外显子插入突变NSCLC适应证获得药物临床试验批准
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艾力斯8月19日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片(简称“伏美替尼”)20外显子插入突变NSCLC适应证获得药物临床试验批准。
伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),为公司自主研发的1类小分子靶向药。伏美替尼属于高选择性、不可逆第三代EGFRTKI,主要用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗,其二线适应证已于2021年3月获批上市,并于2021年12月被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,一线适应证已于2022年6月获批上市。
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