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1.目的:

为验证公司建立的质量管理体系是否符合ISO9001:2015的要求,及本公司管理体系的要求,是否得到有效的实施和保持,以确保体系的有效性、充分性、适宜性。

2.范围:

适用于公司质量管理体系覆盖的所有区域和要求的内部审核。

3.权责:

3.1管理者代表:负责审核策划、指派审核组长、审核结论确认、向最高管理者汇报。

3.2审核组:负责审核执行、审核缺失改善跟踪确认审核:

3.3各部门:审核缺失改善。

4、定义:

审核--为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

5、作业内容:

5.1内部审核策划

5.1.1内部审核频度与时机:

a)内审的频次为每年至少一次,且每次内审时间间隔不超过12个月。

b) 当出现以下情况时,管理者代表可决定临时增加审核频率:

Ø组织机构,管理体系发生重大变化;

Ø出现重大质量事故、严重不符合事件时,或相关方对某一质量问题的连续投拆;

Ø在接受第二、第三方审核之前;

注:临时增加的内审可以针对体系全部,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核。

5.1.2内部审核计划

5.1.2.1每年底拟定次年度《年度内审计划表》,确定各管理体系内部审核的大致日程,本公司编制的年度审核计划均为集中性审核。

5.1.2.2管理代表依据《年度内审计划表》拟定之稽核日程,提前一个月指定内审组长及内审成员。

5.1.2.3内审组长根据审核的活动和区域的状况和重要程度,及以往审核的结果,组成内审小组策划编制《内部审核计划表》,其内容应包括:

Ø目的、范围、依据和方法;

Ø审核内容应覆盖本公司的ISO9001管理体系的所有要素,

Ø审核组成员;

Ø首次/末次会议时间和地点;

Ø受审部门的审核及时间安排;

5.1.3审核要求

5.1.3.1内审员资质与审核原则

Ø内审组长和内审员必须受过相关体系专业内审员培训,考试合格且持有内审证书者方可担任。

Ø内审员与被审部门无直属之关系,保持审核独立,同时审核员在审核要公正而又客观地对待问题。

5.1.3.2审核准备

Ø审核之前必须提前编制《内审检查表》,能够覆盖需要审核的内容与相关标准的要求,经管理代表审核后使用。

Ø内审组长于内审前七天将《内部审核计划表》通知受审部门,受审部门对审核时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长。

5.2内部审核

5.2.1首次会议:

5.2.1.1首次会议由内审组长主持,参加会议人员:公司领导、内审员及各部门负责人,与会者须签到,并由人力资源部保留会议记录。

5.2.1.2会议内容:由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其它有关事项。

5.2.2审核实施:

5.2.2.1内审员依《内审检查表》内容,对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核,将体系运行情况及不符合项详细记录在检查表中;

5.2.2.2内审组长需全面了解内审计划实施情况,对及时协调审核组的工作。

5.2.2.3现场审核后,审核组长依规定时间召开审核组会议,各内审员将现场审核情况向内审组长汇报。

5.2.2.4审核组长依据审核标准、编制体系文件、相关法规要求等审核依据,对审核情况进行综合分析,确认不合格项,填写“不合格项分布表”;开具《纠正措施报告》

5.2.3不合格类型的判定:

5.2.3.1严重不合格(重缺失):

A. 质量体系运行或建立不符合标准要求。

B.普遍性的轻微不合格或区域性严重不合格。

C. 出现严重的后果,如质量事故。

D. 当不符合是出在物质管理体系时或与物质管理有直接的关系时;

5.2.3.2轻微不合格(轻缺失):

A.孤立的人为错误。

B. 偶尔发生,但没造成不良后果的问题。

C. 对质量体系不能产生足够影响的问题。

5.2.3.3观察项:对目前不能直接或不能经济确认及证实的不合格项。

5.2.4末次会议:

5.2.4.1末次会议由内审组长主持,参加人员:领导层,内审员及各部门主管,与会者签到,并由人力资源部保留会议记录。

5.2.4.2会议内容:内审组长重申审核目的,将本次审核结果进行汇报,宣布不合格项,针对“内审不符合项”发出《纠正措施报告》,提出完成纠正/纠正措施的要求及日期,交相关部门分析原因,制定纠正措施,并回复《纠正措施报告》。

5.2.5审核报告编制

审核完成一周内,审核组长完成《内部审核报告》,审核报告内容包括;

Ø审核目的、范围、方法和依据;

Ø审核组成员、受审核方代表名单;

Ø审核计划实施情况总结;

Ø不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度;

Ø存在的主要问题分析;

Ø对管理体系有效性、符合性做出评价,提出今后应改进的地方。

5.3持续改进

5.3.1不合格项的改进

a.内审中发现的不合格事项,由责任部门提出整改方案并实施改进。

b.审核员根据各部门回复的纠正/纠正措施的内容与完成日期,对不符合事项实施结果和效果跟踪验证,并将验证结果记录《纠正措施报告》。

5.3.2当所有不符合项均已改善,内审组长关闭内审, 并汇总作来管理评审的输入内容。

5.4文控按照《记录控制程序》规定,负责保存内部审核资料,保存期三年。

6.相关文件:

6.1《纠正措施控制程序》

6.2《记录控制程序》

7.表单:

7.1《内部审核计划表)

7.2《内审检查表》

7.3《内部审核报告》

7.4《纠正措施报告》

8.附件:作业流程图

本文件名称: 内 审控制程序

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