3月29日，上海阳光医药采购网公示第8批全国药品集采拟中选结果（《 第八批国家药品集采拟中选结果出炉，39种药品平均降价56%！ 》）。其中，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠原研落选，10家本土药企拟中选，价格最高降幅82.2%。这个院内销售额高达65亿元的“顶流”品种，将于7月份集采落地后，面临竞争格局的大洗牌。
一、最低不到3块3，抗感染药“顶流”降幅超82%
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠原研来自辉瑞，是由头孢哌酮钠和舒巴坦钠组成的复方注射剂，属于国家医保目录乙类药品，是目前临床抗感染领域的一线用药，广泛用于治疗中重度感染，疗效优异。据药融云统计，2021年全国医院市场中，系统用抗感染药院内市场总额达1118亿。其中，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠以近65亿的总额占据榜首。实际上，该品种已连续6年坐拥首位，可谓是抗感染药领域的“顶流”。
头孢哌酮舒巴坦注射剂主要成分为头孢哌酮加舒巴坦，不同的企业成分配比不同。在这次第8批全国药品集采中，头孢哌酮舒巴坦不采用规格区分，这使得10余个过评药可与原研辉瑞竞争。据媒体报道，对此类头孢哌酮舒巴坦复方制剂不加规格区分的原因，或是为了防止有些药企为了避开竞争激烈而特意做规格区分，“为了差异化去差异化”。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦拟中选结果
从官方公布的第8批全国药品集采拟中选结果来看，苏州东瑞制药、齐鲁安替制药、广东金城金素制药、山东润泽制药、成都倍特药业、湖南科伦制药、深圳立健药业、海南合瑞制药、福安药业和苏州二叶制药等10家药企拟中选。其中苏州东瑞制药价格最低，该品种1g(1:1)规格为3.29元降幅达82.2%；齐鲁安替制药价格与之不相上下。价格最高的为苏州二叶制药和福安药业，分别为4.87元（降幅73.7%）和4.85元（降幅73.8%）。
二、市场大洗牌！原研50亿单品撤退，10家药企瓜分20亿院内市场
目前头孢哌酮舒巴坦注射剂在行批文超300个，涉及企业80余家。其中原研辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（商品名：舒普深）一骑绝尘，即使国内已有众多仿制药上市，2021年舒普深的院内销售额依旧达54亿元，2022年前三季度为48.7亿元。辉瑞也凭此爆款单品，稳坐系统用抗感染药领域院内市场TOP1企业。
从往年的院内市场竞争格局来看，原研市场份额高达86%，本土药企仅占不足15%。在本次第8批全国药品集采中，辉瑞并未强打价格战进行竞争，无疑是为其他“光脚企业”创造了瓜分市场的良机。根据限价计算，头孢哌酮舒巴坦注射剂市场规模超20亿元。
除了头孢哌酮舒巴坦，本次第8批全国药品集采中还有大量抗感染药物拟中选，系统用抗感染药领域也将面临重大洗牌。
参考来源：
[1] 药融云数据库
[2] 上海阳光医药采购网
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