2019年6月,国家放射与治疗临床医学研究中心与心血管健康联盟共同发起心脏瓣膜病介入中心(简称“瓣膜中心”)建设,致力于推动心脏瓣膜病介入治疗的体系化和规范化发展,搭建国家经导管瓣膜治疗数据库(NTCVR),以数据为支撑,助力行业高质量发展。

NTCVR所使用的病例报告表(CRF)是根据我国心脏瓣膜病介入开展的实际情况,借鉴国际成熟心脏瓣膜病数据库改进而来。2021年4月,NTCVR正式面向全国开放病例填报,截至2023年5月31日,已累计登记有10857例瓣膜介入数据,其中有TAVR数据10209例。

为了更好地进行数据管理,提高数据管理效率,经瓣膜中心专家委员会多次研讨,就数据库升级达成一致意见。新版本将分为基础版科研版2个版本。基础版字段精炼,满足瓣膜介入数据登记的基本需求;科研版字段则更为全面,适合有科研需求的单位选择。在优化部分使用功能的基础上,着重更新CRF字段,TAVR板块先行,陆续完善二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣部分。

现将本次2.0版本数据库基础版TAVR字段更新要点总结如下:

NTCVR 2.0 基础版

TAVR板块CRF字段更新要点

  • 适度精简,可操作性提高。如:简化CT录入,去除3月、6月随访,去除无关用药等

  • 定义更清晰,填写判断更清晰。如:急诊、择期手术定义,无行动能力的定义,钙化程度的定义等

  • 标准化术中记录模板,作为统一规范及溯源依据

  • 增加同期合并手术种类,特别是增加冠脉保护、脑保护的登记,以及转外科手术的详细记录

  • 合并术中、术后即刻并发症,统一记录为围手术期并发症,使得填写逻辑更清晰

  • 向智能化迈进,减轻填写负担,提高精准度。如:内嵌Euroscore Ⅱ算法,通过相关字段后台计算、实现自动打分;后期还将通过OCR手段识别心超报告实现自动提取字段信息

日前发布的,为本次更新的基础版TAVR字段配套文件,有助于提升填报效率,规范填报流程,各单位可结合各自实际情况修改使用。2.0数据库基础版将于本月上线,届时数据库1.0将同步停用,请关注瓣膜中心公众号后续正式通知!

瓣膜中心办公室近期将组织召开NTCVR全国数据员培训,请已经启动上报的单位按标准要求落实院内数据分级管理制度,确认好数据管理员及填报员人选,在瓣膜中心办公室备案,备案成功后可被邀请进入全国数据员联络群,定期获取填报排名,进行数据交流。同时各单位需在数据填报员中明确指派一人为代表与瓣膜中心办公室定向联络,本单位内的数据问题后续均由此专人向瓣膜中心反馈。

(数据管理员及填报员备案登记表)

瓣膜中心将与全国各参与单位携手并进,推动瓣膜中心与NTCVR高质量发展!感谢各单位的支持!

心脏瓣膜病介入中心

2023年6月2日

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