2023年8月4日，艾尔普再生医学“经心外膜注射人iPSC来源心肌细胞注射液（HiCM-188）治疗严重慢性缺血性心力衰竭的临床研究”项目启动会在泰达国际心血管病医院召开。这意味着公司在诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞产品临床试验上又迈出了坚实的一步。这项临床试验为一项单中心、开放式、剂量递增/剂量扩展临床试验。公司将加速推进临床试验的开展，争取早日让创新细胞治疗产品惠及广大心力衰竭患者，践行公司“让人类健康地活到120岁”的愿景。

启动会现场

心力衰竭（简称心衰）已成为21世纪危害人群健康的重要公共卫生问题。随着人口老龄化，心衰的患病率呈上升趋势。近年来，再生医学领域飞速发展。研究显示，iPSC衍生心肌细胞有望为治疗心力衰竭提供全新的再生医学治疗策略。

“人iPSC来源心肌细胞注射液”（HiCM-188）为艾尔普再生医学自主研发、拟用于治疗严重慢性缺血性心衰的“现货型”细胞治疗产品，此前已获准临床试验。本次启动的“经心外膜注射人iPSC来源心肌细胞注射液（HiCM-188）治疗严重慢性缺血性心力衰竭的临床研究”为I/IIa期临床试验。临床试验将探索心肌内注射HiCM-188治疗严重慢性缺血性心衰患者的安全性和有效性。

泰达国际心血管病医院研究者团队、临床试验机构和相关科室以及CRO代表出席了本次会议，艾尔普再生医学作为申办方出席。

会上，临床试验PI、泰达国际心血管病医院党委书记、院长刘晓程教授表示，心脏再生医学是当今心血管研究领域的热点和前沿，前途广阔。iPSC技术的出现更是干细胞及再生医学领域的一项重大突破，将干细胞应用转化推上新台阶。对于本项临床试验，研究者要以患者为中心，用高度责任心和严谨的态度按照方案和流程进行试验，同时加强各临床专业科室的沟通协作，做好患者管理和随访工作。希望在各方的共同努力下，能够高效、高质地推动临床试验进展，让中国本土的心血管再生医学产品早日造福广大心衰患者。

刘晓程院长

艾尔普再生医学CEO王嘉显博士在致辞中简要介绍了艾尔普再生医学企业发展情况及HiCM-188的前期研究基础。他表示，艾尔普再生医学作为全球领先的老龄化难治疾病再生疗法开发公司，一直聚焦于心血管系统疾病和退行性疾病等领域，持续开发安全有效、质量可控、患者可负担的创新治疗药物。公司长期深耕心脏再生医学创新疗法，此前已经与南京鼓楼医院王东进教授完成了“人iPSC来源心肌细胞治疗心力衰竭”的临床研究项目（备案号：MR-32-21-014649），并取得安全性及初步有效性结果。未来，公司将在刘晓程院长指导下科学规范地推进临床试验，积极推进临床试验开展，争取早日为心衰患者带来新的治疗选择。

王嘉显博士

创新是企业发展的动力源泉，自成立以来，艾尔普再生医学始终坚持科学驱动，围绕心血管系统疾病和退行性疾病等领域持续打造创新治疗产品。未来，艾尔普再生医学将坚持以可负担创新作为企业发展的支撑点，全力推进HiCM-188临床试验相关工作，为心脏再生医学产品研发的突破全力以赴，争取为中国广大心衰患者提供更多的治疗选择。

关于艾尔普再生医学

南京艾尔普再生医学科技有限公司创立于2016年，是一家全球领先的老龄化难治疾病再生医学创新疗法开发公司。公司始终践行“Live Better & Longer”，为让人类健康地活到120岁，围绕心血管系统等老龄化难治疾病持续性推进创新治疗产品的开发。凭借其细胞培养溶液独家专利技术，提升分化效率，降低细胞生产上游成本，结合Help Cell-foundry量产平台，打造安全有效、质量可控、患者可负担的创新治疗产品。更多信息，敬请访问公司官网www.helptherapeutics.com

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