作者：李青松

痛风是一种多系统受累的全身性疾病，也是慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病的独立危险因素。据弗若斯特沙利文研究数据显示，2020年全球高尿酸血症和痛风患病人数合计超过11亿人，其中，我国患者超过1.7亿人，预计2024年，我国患者将达到2.6亿人。痛风和高尿酸血症正日益成为继“三高”（高血压、高血脂、高血糖）之后的常见慢性病之一。

目前，痛风仍无法完全治愈，患者需要长期药物治疗。相关研究，90%的高尿酸血症皆由肾脏尿酸排出缺陷造成，URAT1位于肾近曲小管的上皮细胞刷状缘，主要参与尿酸在肾近曲小管的重吸收，通过抑制URAT1可以抑制尿酸的重吸收，从而促进尿酸从体内的排泄，因此URAT1已经由临床验证是治疗高尿酸血症/痛风的重要靶点。

目前尚无国产URAT1抑制剂获批上市，面对巨大未满足的临床需求，众多国内药企纷纷布局，一品红正是其中之一。11月16日晚，一品红（300723.SZ），发布了《自愿披露关于在美国风湿病学会 (ACR) 2023年会上展示创新药AR882在痛风石患者中临床试验研究数据的公告》（以下简称《公告》），披露了其URAT1 抑制剂创新药AR882的最新II期临床数据。

兼具疗效与安全性 AR882II期临床数据令人鼓舞

《公告》显示，一品红参股公司Arthrosi参加了2023年11月11日-16日在加州圣地亚哥市举行的美国风湿病学会 (ACR) 2023 年会，并受邀在会上做了最新临床结果的专题报告，展示了创新药AR882在Ⅱ期痛风石患者试验中的积极数据。

据介绍，AR882的II期临床研究是一项为期6个月的1:1:1 随机、全球性安慰剂对照研究。研究中使用了AR882和别嘌醇作为治疗药物，并通过每月评估患者的sUA水平来评估疗效。研究结果显示，AR882治疗组的患者sUA水平明显下降，AR882 75mg组有86%和64%的患者达到了sUA<6 mg/dL和<5mg/dL的水平，AR882 50mg+别嘌醇组也有77%和69%的患者达到了这两个水平。相比之下，别嘌醇组的患者达到这两个水平的比例较低。此外，AR882治疗组的痛风石溶解率也较高，AR882 75mg组有4名患者至少有一个痛风石完全溶解。通过双能量扫描（DECT）成像，发现AR882治疗组的尿酸盐晶体体积减少更多。总体而言，AR882在减轻痛风石负担方面表现出良好的效果，具有潜力成为一种开创性治疗方案。

此外，与现有疗法相比，AR882 治疗痛风患者（包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者）的疗效更好，安全性更高。且试验治疗中未出现严重不良事件。与别嘌醇组相比，AR882治疗组的痛风急性发作率也低于别嘌呤醇组。

公司表示，与传统URAT1抑制剂雷西纳德和苯溴马隆相比，AR882能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达24小时。而且，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性, 并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。

医药研发专业人士表示，这项全球性研究显示了AR882在治疗痛风患者方面的积极效果。除显著降低患者的sUA水平外，该药物在痛风石溶解方面也表现出良好的效果，此外，AR882在减轻痛风石负担方面也表现出潜力。AR882兼具疗效与安全性，具备成为一种开创性治疗方案的潜力。

研发进度领先 积极推进AR882的上市进程

目前，一瓶红间接持有Arthrosi 22.52%的股权，同时与Arthrosi成立合资公司广州瑞安博医药科技有限公司，公司间接持有合资公司60.70％的股权。合资公司拥有AR882在中国区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化权益。

2023年8月，FDA书面反馈支持AR882按计划推进全球Ⅲ期临床试验。从目前研发进度来看，AR882的研发进度处于国内领先地位。

米内网数据显示，近年来，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端抗痛风制剂市场规模逐年扩容，2020年首破30亿元，同比增长8.6%。业内预计，到2024年，国内的痛风市场将达到50亿元。面对巨大的临床需求，若兼具疗效和安全性优势AR882顺利上市，必将大放异彩。公司也表示将积极推动该药物的上市进程。

长久以来，一品红一直坚持医药创新，致力于打造精品药。从近年的表现来看，该公司产品储备层次丰富，研发效率和创新成果显著突出。未来，随着公司产品销售稳步增长和创新药物项目的逐步产出，一品红的长期发展前景值得充满期待。

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