12月8日，体外诊断试剂省际联盟采购办公室发出通知，关于二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（2号）文件，同时公布了联盟上报的意向采购量。

联盟省份

安徽省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团医疗保障局等25省（区、兵团）。

申报产品

1、基于PCR 等方法学的人乳头瘤病毒(HPV-DNA)分型检测

2、人绒毛膜促性腺激素（HCG）（化学发光法）

3、性激素六项（化学发光法）

4、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）

5、糖代谢两项（化学发光法）

意向采购量

从公布的数据来看，联盟省份上报的数据，首年采购需求量达到7.1亿人份，首年意向采购量接近6.4亿人份量。

其中传染病八项（化学发光法）需求量达到3.5亿人份，整体需求量占比超过50%。而酶免法的术前八项，需求量也达到1.7亿人份，而化学发光方法学的需求量，是酶免法的一倍。

仅传染病八项，需求量达到5.2亿人份，整体占比超过80%。

其次，性激素六项需求量为6300万，糖代谢两项需求量为1500万，βHCG需求量1700万，总HCG仅为300万。

而HPV检测，需求量最高的16、18型及其他细分亚型，不到1100万，常规16、18型需求量仅为12万人份。

参与的医疗机构，联盟地区所有公立医疗机构（含基层医疗机构卫生单位和军队医疗机构，下称医疗机构）均应参加本次体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。医保定点社会办医疗机构按照联盟地区有关规定自愿参加。

最高有效申报价

分组情况

竞价单元

本次带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。采购周期届满后可根据实际情况适当延长采购期限。

满足品种齐全的产品组套（性激素六项、传染病八项、糖代谢两项），按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，组套全且意向采购量前90%进入A竞价单元组，其余进入B竞价单元组；若A组申报企业数目不足5家，则按照医疗机构意向采购量排序补足5家，其余进入B组；

若性激素申报不足六项产品，传染病申报不足八项产品，糖代谢两项申报不足两项产品，进入C竞价单元组。

拟中选规则二表述略有变化，按“拟中选规则一”未能中选的企业，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%（＞50%），其他两类产品若其申报价格低于最高有效申报价格的0.5倍（＜0.5倍），增补为拟中选企业，不受中选采购企业数量限制，其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。

两个分量原则：

按“拟中选规则二”拟增补的中选企业，不参与待分配量的分配。

性激素六项、传染病八项、糖代谢两项的 C 组未中选产品不分量。

其中反复强调的一点，就是不递补原则：

不接受调平而取消中选资格的，不递补；

带量采购价格不接受现有市场最低价联动的，取消中选资格，不递补；

企业主动或被动放弃中选资格的，不进行递补！

来源：体外诊断试剂省际联盟采购办公室、岭北山人

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编辑：笪文武 审校：陈雪礼