IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎类型,好发于青年人。IgA肾病被认为与黏膜免疫功能失调密切相关,致病性IgA1及其免疫复合物在肾脏中沉积,继而造成肾脏损害。

在我国,IgA肾病是导致尿毒症最常见的病因之一,但医学上一直没有找到特异性治疗方法。

5年前,我们第一次报道了全球首个IgA肾病对因治疗药物--TRF-布地奈德(→ ,上市后该药正式名称为:耐赋康®NEFECON®布地奈德肠溶胶囊)的IIb期临床试验结果。

5年后的今天,梦想照进现实!

耐赋康®NEFECON®布地奈德肠溶胶囊凭借着III期临床试验卓越的治疗效果,被美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA三大权威药监机构批准用于治疗IgA肾病的创新药物,来到了IgA肾友身边。

耐赋康®NEFECON®布地奈德肠溶胶囊在亚太授权区正式获批后的第一张处方,由澳门镜湖医院肾内科主任医生开出。

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2023年12月18日起,IgA肾友们可以在澳门镜湖医院参与“保肾赋康援助项目(二期)”购买耐赋康®NEFECON®。

保肾赋康援助项目是由中国初级卫生保健基金会发起,目的是为了给中国大陆地区公民在中国澳门使用耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)的患者提供资金援助,以减轻家庭和社会负担,提高生活质量。

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自“保肾赋康援助项目(二期)”开展以来,已经有近500位IgA肾友咨询我们工作人员相关事宜。我们也把大家常见问题在这里统一回复。

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1.用耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊),必须肾穿刺确诊IgA肾病吗?

是的,耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)适合有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者而IgA肾病只能通过肾穿刺明确诊断。

2.耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)能治愈IgA肾病吗?

IgA肾病是慢性病,难以治愈,需长期随访管理。耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)不是治愈IgA肾病,而是显著延缓IgA肾友的肾功能恶化速度。

该药预计将IgA肾病肾功能衰竭平均时间推迟12.8年。

NefIgArd研究中国亚组分析的2年随访 结果显示: 16mg/天的 耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)组 eGFR下降了7.09 mL/min/1.73 m² ,而安慰剂组的eGFR下降了20.97 mL/min/1.73 m²。耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)治疗的患者肾功能恶化程度较安慰剂减少了约66%。

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3.耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)是一直吃的,还是能停药?

该药需由专业肾内科医生处方,患者遵医嘱用药。

耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)1盒120粒,1粒4mg,足量使用是16mg/天。该药一个疗程9个月,后续有2周的减量期至停药。

耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)延缓肾功能下降和降尿蛋白的效应,在停药后,观察至第24个月时依然持续。

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4.耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)跟普通激素有什么区别?

耐赋康虽然成分是布地奈德(一种激素),但跟传统激素(泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼龙)还是有本质不同的。

耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)针对的是IgA肾病发病的上游环节,作用于“四重打击”第一重。通过特殊制作工艺将布地奈德靶向释放于回肠末端Peyer’s淋巴结--致病性IgA1产生的源头部位,从源头切断致病性IgA1产生以及后续免疫复合物沉积的一系列病生理改变。而全身激素是通过调节IgA1免疫复合物介导的炎症细胞来抑制血液循环内炎症反应和肾小球局部炎症反应,全身激素作用在“四重打击”的下游环节,没从源头控制疾病的发生发展。

由于90%以上耐赋康®可被肝脏灭活,口服生物利用度只有10%,因此,耐赋康®进入全身血液循环少,这 让它的全身副作用减少,总体安全性更好。

5.去澳门医院的流程是?定价是多少?

先扫码申请参与保肾赋康援助项目(二期),提交资料;与澳门工作人员取得联系后,安排就诊;就诊结束后,通过基金会入口,每盒布地奈德肠溶胶囊患者可以获得30000元援助金。

有任何疑问,扫描下方二维码,联系我们的工作人员▼

耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)在澳门定价是55047(澳门币)/盒,基金会援助报销补贴30000元(人民币),即患者需要支付约18600元左右(人民币)/盒(根据就诊当天汇率计算报销金额,上下可能会稍有浮动)。一次可开1~3盒。

6.中国内地什么时候能用上药?

药品获批后,通常会在几个月后开始有药品供应。因此,IgA肾友们距离正式能在中国内地医院用上耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)预计还需要等待3~4个月时间。

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