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12月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，天广实1类新药MBS314注射液获批临床，拟开发治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。公开资料显示，MBS314注射液是一款CD3/BCMA/GPRC5D三特异性抗体。

公开资料显示，BCMA主要在成熟B淋巴细胞和浆细胞中表达，它最大的特点之一就是在所有多发性骨髓瘤细胞中表达，是治疗多发性骨髓瘤理想的抗原靶点。GPRC5D是一种新型多发性骨髓瘤靶标，在多发性骨髓瘤细胞和非恶性浆细胞以及一些健康组织如皮肤和舌上皮细胞表面高度表达。

根据天广实早先新闻稿介绍，MBS314具有差异化CD3结合表位，可实现与T细胞非常低亲和力但是持久的激活杀伤效果，赋予该产品具备更好的安全性。MBS314能够同时高亲和力结合BCMA和GPRC5D，可以克服患者体内肿瘤细胞BCMA和GPRC5D表达的异质性问题，更彻底有效的杀伤清除肿瘤病灶。

此前，天广实在2023年美国癌症研究协会年会（AACR）公布了MBS314的最新临床前研究数据，患者原代肿瘤细胞离体杀伤和小鼠体内肿瘤生长实验均显示，MBS314比靶向CD3/BCMA以及CD3/GPRC5D的双抗有更好的肿瘤杀伤效果。

参考资料：

[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Dec 28 2023, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

[2] AACR | 天广实将在2023年美国癌症研究协会年会上公布三项最新研究数据. Retrieved Mar 23 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/5rTCHV2v-yBZHKvqlIBCgA

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