笔者根据美国FDA官网的公开信息，解读2023年获FDA药物评估和研究中心（CDER）批准上市的小分子药物，并总结了每个药物的分子结构、靶点/机制、研发公司，制作成图表。以下文字内容大多参考自FDA官方的药物说明书和分子结构图底下的参考资料。部分的数据除非特别引用，一般是参考维基百科和药企官方公告。

2023年获批药物汇总

2023年FDA批准上市了55款药物，包括：

1）10+5+6+8=29款小分子药物：见下图小分子总结。

2）2+1+2+3=8款单抗：分别靶向淀粉样蛋白β（治疗阿尔茨海默病）、PD-1（治疗Merkel细胞癌）、新生儿Fc受体（治疗重症肌无力）、呼吸道合胞病毒（RSV）、补体因子C5（治疗CHAPLE病）、IL-17A和IL-17F双靶点（治疗银屑病）、IL-23单抗（治疗溃疡性结肠炎）、PD-1单抗（治疗晚期鼻咽癌）。

3）0+2+2+0=4款双抗：CD20xCD3 T细胞双抗（治疗复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤DLBCL）、CD20xCD3 T细胞双抗（治疗复发或难治性DLBCL、NOS或LBCL）、CD3/BCMA双抗（治疗多发性骨髓瘤）、GPRC5D/CD3双抗（治疗多发性骨髓瘤）。

4）1+1+1+0=3款酶：α-甘露糖苷酶（治疗α-甘露糖苷贮积症）、水解溶酶体中性糖鞘脂特异性酶（治疗成人法布里病）、重组人GAA酶（治疗迟发性庞贝病）。

5）1+1=2款ASO药物：治疗超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症（ALS）、成人遗传性转甲状腺素蛋白（TTR）介导的淀粉样变性多发性神经病。

6）1+1=2款环肽：动员造血干细胞用于MM患者的自体移植的CXCR4拮抗剂、AChR抗体阳性的全身性重症肌无力的C5补体抑制剂。

7）1款小分子滴眼液（治疗干眼症）。

8）1款PSMA放射性诊断剂：检测前列腺癌患者的PSMA阳性病变。

9）1款人类生长激素类似物：治疗因内源性生长激素分泌不足而导致的生长障碍。

10）1款RNA aptamer：治疗继发年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的地图样萎缩。

11）1款siRNA药物：治疗1型原发性高草酸尿症 (PH1)。

12）1款白细胞生长因子：治疗中性粒细胞减少症。

13）1款天然桦树皮提取物：治疗营养不良和大疱性交界性表皮松解症相关伤口。