2023年12月23日，由张力、王永生、林丽珠、虞永峰、陆舜教授联合中国多学科专家组共同制定的，全球首个赛沃替尼在临床应用中的不良反应管理的共识（Chinese multidisciplinary expert consensus on the management of adverse drug reactions associated with savolitinib）英文版正式发表在“Therapeutic Advances in Medical Oncology”杂志（IF=4.9）上1。该共识由中国多学科专家编撰，中国声音，登上国际舞台，为MET异常的肿瘤患者保驾护航。在2023年4月，该共识的中文版已发布在《中华肿瘤杂志》上2。

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赛沃替尼在METex14跳突的NSCLC的应用

赛沃替尼是我国首个获批的高选择性MET络氨酸激酶的小分子抑制剂，基于一项单臂、开放标签的II期临床研究（NCT02897479）3，在2021年获批治疗具有MET 14跳突的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并在2023年纳入医保4。随着赛沃替尼在临床实践中的广泛应用，其不良反应也引起了临床医生及患者的关注。

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赛沃替尼治疗相关不良反应

药物治疗的安全性是临床医生和患者关注的话题。赛沃替尼的安全性数据来自于5项临床试验，总计有345例肿瘤患者接受赛沃替尼单药治疗。在接受≥400mg剂量的患者中，常见（≥10%）的不良反应（AE）为恶心（44.7%）、水肿（40.5%）、疲乏或乏力（31.1%）、呕吐（31.1%）、食欲减退（21.0%）、低白蛋白血症（17.2%）、贫血（16.6%）、发热（15.7%）、腹泻（13.6%），以及肝功能异常（11.8%），AE多为1~2级。整体安全性可控可管理，未观察到间质性肺病发生。

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《共识》助力AE的规范管理，最大化临床患者获益

目前临床关注的赛沃替尼相关AE主要包括恶心、呕吐、外周水肿、肝不良反应、发热、过敏反应等，多为轻至中度，通过剂量调整和/或适当的对症支持治疗可以在很大程度上得到缓解。《共识》的最大亮点在于其针对这些临床关注的不良反应制定了对应的处理流程，处理措施部分通过中西医结合、生活方式与药物干预共用的综合防治措施对赛沃替尼治疗过程中可能出现的各种不良反应进行规范管理，帮助临床医生更规范地管理不良反应。同时，在赛沃替尼应用过程中，尽量避免不必要的减量或过早停药，影响药物的治疗效果，从而提高患者治疗依从性和生活质量，使患者的获益最大化，真正让《共识》为患者“保驾护航”。

参考文献：

1. Zhang L, Wang Y, Lin L, Yu Y, Lu S. Chinese multidisciplinary expert consensus on the management of adverse drug reactions associated with savolitinib. Ther Adv Med Oncol. 2023; 15: 17588359231216089. Published 2023 Dec 23.

2. 张力, 王永生, 林丽珠, 等. 赛沃替尼相关不良反应管理的中国多学科专家共识[J]. 中华肿瘤杂志, 2023, 45(4):298-312.

3. Lu S, Fang J, Li X, et al. Long-Term Efficacy, Safety, and Subgroup Analysis of Savolitinib in Chinese Patients With NSCLCs Harboring MET Exon 14 Skipping Alterations. JTO Clin Res Rep. 2022 Sep 9;3(10):100407.

4.https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2023-01/18/5737840/files/5529b4efeb5844aca50abb45c3d74ecf.pdf

审批编号：CN-127905

过期日期：2025年1月4日

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