过去三十年,全球合作和广泛的疫苗接种已经让脊髓灰质炎(简称“脊灰”)这一致残甚至致命的疾病减少了99.9%以上。如我国从2000年起已实现无脊灰病例目标。但如何防止脊灰死灰复燃,依旧受到关注。

1月15日晚间,康希诺(688185.SH)宣布,其开发的重组脊髓灰质炎疫苗近日于澳大利亚启动一期临床试验,并完成首例受试者入组。该公司已在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局完成临床试验备案,该款疫苗临床试验方案备案前亦已获得澳大利亚人类研究伦理委员会的临床试验伦理许可。

脊灰是一种由脊髓灰质炎病毒引起的传染病,主要影响儿童,患病后可导致永久性瘫痪甚至死亡,因此,也称为“小儿麻痹”。在20世纪中期以前,脊灰是全球最令人恐惧的传染病之一。

天花已被人类消除,而脊灰被视为有望成为第二个被人类消灭的传染病。世界卫生组织的统计报告显示,全球由野生脊灰病毒引起的病毒数量已从1988年的约35万例下降到2022年的30例。全球还有两个国家有脊灰病毒传播,这两个国家是阿富汗和巴基斯坦,全人类仍面临着脊灰病毒的威胁。这两个国家均与我国接壤,因此我国也存在脊灰病毒输入风险。

根据全球消灭脊灰行动计划,全球争取在2026年年底前认证消灭脊灰。全球离实现消灭脊灰只差“最后一公里”。2023年,世界卫生组织宣布,脊灰病毒的传播风险仍然是“国际关注的突发公共卫生事件”。

目前没有治疗脊灰的特效药,只能对症支持治疗,接种脊灰疫苗是预防脊灰最有效的措施。全球在使用的脊髓疫苗主要有两种,脊髓灰质炎减毒活疫苗及脊髓灰质炎灭活疫苗,前者是利用了病毒的活性减毒株,后者则是由灭活的野生脊髓灰质炎病毒株制造而成。这两种疫苗在生产过程中都会使用到病毒本身,并不能完全避免脊灰病毒在环境中传播的风险,尽管概率很低,但仍会导致脊灰“卷土重来”风险。

要彻底消灭脊灰,开发新一代脊灰疫苗,从而降低疫苗生产过程中潜在的生物安全风险,同样很重要。

康希诺在此次公告中表示,公司基于病毒样颗粒的重组脊髓灰质炎疫苗基于公司的蛋白结构设计和VLP(病毒样颗粒)组装技术开发,有望为全球控制乃至根除脊髓灰质炎作出贡献。重组脊髓灰质炎疫苗是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗,在生产过程中不依赖活病毒,预期具有良好的安全性和免疫原性。与已上市的脊髓灰质炎减毒疫苗和灭活疫苗不同,非传染性的VLP脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一。

2023年10月,康希诺与盖茨基金会签署了关于重组脊髓灰质炎疫苗的项目资助协议,根据协议,盖茨基金会将向康希诺提供合计超过200万美元的项目资助,以支持该公司基于病毒样颗粒的重组脊髓灰质炎疫苗开发。盖茨基金会将根据项目研发目标/里程碑的达成情况,按约定的付款时间表分阶段支付项目资助。