文章来源: MedRobot; 编辑: Jacky

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2024年2月7日,器审中心CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第2号)》,拟同意3个申请项目进入特别审查程序。其中包括:

产品名称:脊柱手术导航定位系统

申请人:中欧智薇(上海)机器人有限公司

# 公司简介

中欧智薇(上海)机器人有限公司是华科润旗下子公司,研发产品名为智能啄木鸟微型脊柱手术机器人。

2021年底,华科润与欧洲创新手术机器人公司 Interventional Systems(简称 INS)在上海合作成立中欧智薇(上海)机器人有限公司,向市场推出具有显著差异化及创新性的新一代微型骨科手术机器人。

▲图片源自公司官方公众号(下同)

华科润是全国首家获得弯角椎体成形手术产品国内及欧盟批准上市的生产企业。同时,公司持续开拓发展,以微创新技术与新材料应用产品为核心,提供围绕【机器人+耗材+设备】架构的【1+3+1】骨科整体解决方案,构筑起包括骨科手术机器人及人工智能、椎体成形全系列产品、脊柱内植入物产品、运动医学系列产品、有源设备及耗材等领域的创新产品赛道布局。

(据MedRobot观察,几乎大部分骨科耗材厂商都在研发手术机器人。)

2023年7月,华科润完成了数千万元PreC+轮融资。

# 关于啄木鸟微型脊柱手术机器人

智能啄木鸟脊柱手术机器人是新一代的微型化手术智能解决方案,具有“微型”、“精准”、“高效”等创新特性,搭载高度针对性设计的手术规划与导航系统,实现手术全程可视化与可控化;同时匹配临床需求的丰富手术配件组合,以差异化的技术特点和人性化的产品设计满足临床用户的切实需求,为临床提供全面的微型精准机器人辅助手术解决方案。

该手术机器人适用于脊柱内固定手术、脊柱介入手术、脊柱经皮内镜手术以及运动医学手术等多个领域。

如需了解详情,请关注该公司官方公众号:

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