(人民日报健康客户端记者 张爽 杨晓露)3月3日,根据国家药品监督管理局数据,目前国内获批上市的地屈孕酮片国产仿制药共有两款,一款为奥锐特药业生产;另一款由和泽坤元药业持有。
地屈孕酮片,可用于治疗由于内源性孕酮不足所引起的疾病,包括痛经、继发性闭经、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症等等。在国产仿制药获批前,国内市场一直由原研药雅培的地屈孕酮(达芙通)独享。
对此,北京友谊医院妇产科主任医师刘芸在接受人民日报健康客户端记者采访时表示,与进口药物相比,国产仿制药的价格更低,更多国产仿制药的面世将为患者带来更多利好。
1月23日,奥锐特在投资者互动平台上表示,公司的地屈孕酮片产能为2亿片,目前能够保证正常供货。此外,其在2023年12月6日发布的《关于奥锐特药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的第二轮审核问询函回复报告(修订稿)》中也提到,公司地屈孕酮片2023年的销售额预计将达约1亿元。
“在产科,地屈孕酮片是非常重要的保胎药;在妇科,治疗从青春期到更年期女性的月经不调也都有使用,地屈孕酮片副作用少,因此临床的应用广泛且患者依从性好。希望国内的药品生产企业能够严把质量关,让更多患者能够受益。”刘芸表示。
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