处方药使用者付费法案(PDUFA)日期是指美国食品药品监督管理局(FDA)规定的审查新药申请(NDA)或生物制品许可申请(BLA)并做出上市批准最终决定的截止日期。典型的审查期限是FDA接受药品申请后10个月。对于优先审评药品，审评期限缩短为自受理之日起6个月。下面整理了将于4月做出FDA药物批准决定的五种药物：

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① Ceftobiprole治疗严重细菌感染

这是一种广谱头孢菌素抗生素，已被证明对革兰氏阳性菌（如金黄色葡萄球菌，包括耐甲氧西林菌株（MRSA））和革兰氏阴性菌具有快速杀菌活性。

PDUFA日期：2024年4月3日。

②SPN-830用于帕金森病肌肉运动波动的持续治疗

这是一种阿扑吗啡输注装置的药物/器械组合，可为患有帕金森病的成人提供运动波动（间歇性发作）的持续治疗。

PDUFA日期：2024年4月5日。

③N-803联合BCG治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌

N-803(Anktiva)是一种白介素15(IL-15)超级激动剂复合物，由与IL-15受体α/IgG1Fc融合蛋白结合的IL-15突变体(IL-15N72D)组成。目正在审查该研究药物与BCG联用，用于治疗伴或不伴Ta或T1病变的BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌原位癌。

PDUFA日期：2024年4月23日。

④Tovorafenib治疗复发或进展性儿科低级别胶质瘤

这是一种口服、脑渗透性、高选择性II型RAF激酶抑制剂，旨在靶向MAPK信号通路中的关键酶。目前正在审查其用于治疗复发或进展性儿科低级别胶质瘤。

PDUFA日期：2024年4月30日。

④Mavorixafor用于治疗WHIM综合征

这是一种在研口服CXCR4受体小分子拮抗剂。目前正在审查该药物用于治疗12岁及以上WHIM综合征患者。这是一种罕见的原发性免疫缺陷，WHIM是疣、低丙种球蛋白血症、感染和无效生成性慢性粒细胞缺乏的英文首字母。

PDUFA日期：2024年4月30日。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。