人血白蛋白(HA)在临床救治危急、重症患者中广泛应用,但超药品说明书用药及不合理用药现象均较为普遍。
近期,中国药学会医院药学专业委员会,撰写、发布了,为 HA 的临床合理应用提供指导。
- 药品规格 -
目前,我国临床使用的 HA 主要为5%、20% 和 25%三种规格制剂。
其中,5% HA 为等胶体渗透压溶液,可增加同体积的血容量,而 20% 和 25% 的 HA 为高胶体渗透压溶液,其扩容效果是输注量的 4~5 倍,对伴有水肿的患者更为适用。
- 用药方法及注意事项 -
1、用药方法
HA 通过静脉滴注给药,具体的给药浓度、剂量和输注速度等应根据患者的疾病状态、有效循环情况和蛋白质损失量由临床医师确定。
建议使用带有滤网装置的输液器滴注 HA,在开始给药的 15 min 内,应注意缓慢滴注,逐渐加速至不超过 2 mL/min 或以说明书要求的滴速为准。
如需稀释,20% 或 25% 的 HA 可接受的稀释剂包括 5% 葡萄糖注射液和生理盐水,禁用灭菌注射用水稀释,以防止溶血和急性肾损伤。
2、注意事项
20% 和 25% 的 HA 的胶体渗透压相当于血浆渗透压的 4~5 倍,滴注时应确保足够的水化,并密切监测患者生命体征及实验室指标,避免出现循环超负荷。
使用 HA 代替新鲜血浆进行大剂量血浆置换时,须补充适当的其他血浆蛋白成分(如凝血因子),并应监测凝血功能和血细胞比容。
使用 HA 期间应密切监测生命体征、尿量和电解质,必要时监测血流动力学指标。
- 国内外批准的适应证 -
在我国上市的 HA 国产和进口生产企业 40 余家,不同企业(包括进口药品)说明书的适应证存在不同程度的差异。
国家药品监督管理总局药品审评中心在 2018 年制订了「人血白蛋白说明书(修改稿)」,适应证包括:血容量不足的紧急治疗,显著的低白蛋白血症(≤ 30 g/L)的治疗,新生儿高胆红素血症的治疗,急性呼吸窘迫综合征的治疗以及心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。
现从优先使用、限定条件下使用和不推荐使用三个层面,对 HA 的适应证进行分类展示,并对具体的用药建议和用法用量进行说明。
不适当的适应证包括:低白蛋白血症的预防、急性缺血性脑卒中神经功能改善、治疗肝硬化合并非 SBP 感染(感染性休克除外)、预防或治疗肝硬化合并消化道出血、改善营养不良、治疗无腹水的肝硬化外周水肿、肿瘤患者的支持治疗、促进手术切口愈合。
来源:丁香公开课
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