一、检验依据

1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》

2.GB 9706.205-2020《医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求》或GB 9706.7-2008 《医用电气设备 第2-5部分 超声理疗设备专用安全要求》

3.产品技术要求

二、检验项目

三、综合判定原则

1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。

2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。

3.以本方案中项目名称出具检验报告。

4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。

KS205TW-3型 超声理疗设备治疗头表面测温体模

一．KS205TW-3型的结构与性能

1．用途

专用于理疗级超声探头或体外平面探头的表面温度检测，可以在水浴-升温和非水浴-室温两种条件下使用。

2．基本结构

(1)外形及尺寸

整体呈圆柱形，外径约168mm，高约200mm。

(2)壳体构成

(a)侧壁：约2-3mm厚不锈钢桶，内径为148mm，内高约为160mm；

(b)顶面：1.5mm厚白色硅橡胶声窗，声窗直径约为15cm；

(c)底面：侧边开孔以橡胶封闭的有机玻璃板，底面板内侧贴有吸声材料。

(3)仿组织材料类型：水性高分子凝胶基复合材料。

(3)支护底板：10mm厚有机玻璃。

3．仿组织材料特性参数

(1)声 速：(1540±10)m/s；

(2)声衰减系数斜率：(0.5±0.1)dB/(cm·MHz)；

(3)比 热：(3500±500)J/(kg·K)；

(4)导 热 率：(0.5±0.1)W/(m·K)。

超声理疗体模KS205TW-3照片如图2所示。