日前,位于江苏省扬州高新区的江苏鹍远生物传来好消息,其自主研发的Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)常艾克,经过国家药品监督管理局批准,获得三类医疗器械注册证,为商业化落地铺平道路。该产品将在扬州量产,面向全国销售。

作为邗江“153”现代化产业体系重要组成部分,生物医药产业是永不落幕的朝阳产业,是值得深耕的蓝海市场,是厚植新质生产力的重要领域。近年来,依托扬州高新区生物健康产业园,邗江区加快推进一批生物医药产业项目在扬落地。全区生物医药产业正向“新”而行,朝着高端化、规模化、产业化迈进。

创新不止 生物医药企业向“新”提质

连日来,礼邦生物医药肾脏病领域新药研发生产基地项目现场一派忙碌景象,施工人员正在全力冲刺,力争8月项目全面竣工验收。

礼邦生物医药是国内首家专注肾脏病领域新药研发企业,也是礼来亚洲基金在扬投资的第二个重大生物医药产业项目。该项目总投资约50亿元,分两期建设,建成后将成为集研发中试、原料药生产、制剂于一体的产业化基地。

“项目竣工后我们会进行产品的中试及试生产,预计明年可以拿到上市许可及生产许可。2026年或2027年,产品将在扬州全面生产。”礼邦生物医药(江苏)有限公司董事长夏国尧说。

创新,是企业在激烈的市场竞争中立于不败之地的“护城河”。技术壁垒高、研发投入大、产品周期长,在邗江研发赛场里,不少企业耐得住寂寞、守得住初心。

“我们的核心创新优势是甲基化检测技术的深厚积淀,并通过高效的科研转化实现商业化落地,最终服务广大用户。”江苏鹍远生物科技股份有限公司生产运营总监沈小俊说,公司将持续致力于甲基化技术的创新研发,力争成为世界领先的癌症早筛企业。

聚链成群 生物健康产业园逐“新”前行

“从0到1”的创新成果,如何实现“从1到100”的产业化跃变?近年来,聚焦生物制药、医疗器械、制剂疫苗等发展方向,扬州高新区加快建设高标准生物健康产业园,集聚了一批行业龙头企业。

2021年,由江苏盈科生物制药有限公司设立的全资子公司江苏明德制药有限公司正式落户扬州高新区,建设明德制药高端制剂研发及产业化基地项目,预计今年6月将全面投产。

江苏明德制药有限公司董事长李海介绍,明德制药是以生产乳剂、复杂制剂等剂型为主的企业。未来3到5年,企业将投产20个品种,产值达50亿元。

包括明德制药在内,扬州高新区生物健康产业园已落户项目20多个,总投资超过180亿元,集聚了全市生物健康产业40%以上的规上工业企业、65%以上的开票销售、80%以上的入库税收,产业规模保持每年30%以上的增长。在赛迪2023生物医药产业园区百强榜中,扬州高新区名列第26位。

“我们将以创新药、生物药和高端医疗器械为主攻方向,努力将生物健康产业园打造成为具有世界领先水平的创新药物产业化基地、大分子药物制造高地、高端仿制药和特色医疗器械研发重地。”扬州高新区招商局项目一局局长沙呈呈说。

扬州高新区相关负责人介绍,邗江区已形成以化学药物、原料药为主导,生物药、现代中药、保健品为补充的产品格局,集聚了联环药业、艾迪药业、优邦生物等一批知名企业。

政策支撑 “硬核”赋能生物医药产业发展

4月25日,近300位生物医药领域的科学家、企业家和投资基金大咖汇聚扬州,参加2024扬州生物医药产业创新发展大会。

这是自2018年创办以来,邗江区第七次举办生物医药发展大会。活动通过集聚行业、企业和资本大咖,共享生物医药“朋友圈”,构建产业发展良好“生态圈”,推动扬州生物医药产业不断“出圈”。

“生物医药产业是发展新质生产力的重要领域,当年锚定这一产业发展方向,就是看准其巨大潜力,以论坛、大会的形式积极融入生物医药圈子,是为了扩大影响力,也是为未来产业布局打基础。”扬州高新区管委会副主任李仲飞介绍,如今落户园区的生物医药项目一半都是在论坛、大会上收获的。

除了举办论坛、大会,链接高校院所资源,深化政产学研合作,引领生物医药产业发展外,邗江还通过政策加码,为促进生物医药产业发展按下“加速键”。

生物医药产业是典型的资本密集型产业,具有高技术、高投入、高产出和长周期等特点,持续的资本“输血”必不可少。以加大金融支持为例,目前扬州高新区高发集团已与国内知名专业机构联合成立了20亿元的产业母基金,助推生物医药项目发展。(邗轩)

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