安全用药从读懂说明书开始|制剂|医药|安全用药|药品说明书

药品说明书“看不清”“读不懂”，令老年患者平添用药困惑，更可能埋下用药安全隐患。基于此，国家药品监督管理局于2023年10月印发《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》（以下简称《方案》），决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、湖南省、广东省、陕西省等省（市）为试点省份。据媒体报道，全国已有270种药品进行与编制适老化及无障碍版本药品说明书有关的信息备案，预计今年6月底前，第一批试点药品将逐步投放市场。

根据《方案》，编制适老化及无障碍版本药品说明书有三种试点方式：一是提供“大字版”纸质药品说明书，二是增加完整版电子药品说明书，三是在提供“简化版”纸质药品说明书的基础上同步提供完整版电子药品说明书。这三种试点方式，直击老年群体“看不清”“读不懂”药品说明书的痛点。与此同时，三种不同试点方式并行，一方面，有助加快寻求药品说明书适老化及无障碍改造“最优解”的进程；另一方面，也在提示医药企业，药品说明书适老化及无障碍的改造，不应仅停留在调整字体大小，让老年患者清晰地查看药品信息，更在于化繁为简，帮助其快速而准确地理解药品的使用方法和注意事项，降低药品说明书给老年患者带来的阅读门槛。

在编制过程中，医药企业需要借助专业人士的帮助，从晦涩而冗长的药品信息中，将与用药直接相关的内容提炼出来。同时，不妨借鉴国际先进经验，通过图文并茂的方式，使药品说明书更加直观易懂。例如，可以通过插图示意药品的使用方法，或者以表格的形式展示药品的适应证和注意事项。

随着科技的发展，现代技术手段也可为药品说明书的改造提供助力。除了改进纸质药品说明书，电子化和智能化的药品说明书也应逐步推广。例如，通过扫描二维码，让使用者获取详细的药品信息和视频教程；通过手机App，方便患者随时查询药品使用方法及注意事项。

这样的技术手段不仅可以提升药品说明书的可读性，还能提供更加个性化的用药指导。特别是对于老年群体，智能化的药品说明书可以帮助他们更好地理解和使用药品，从而提高用药安全性。

当然，三种试点方式的操作难易程度不同，医药企业应在这个过程中，尽可能满足老年患者的实际需求，并摸索如何平衡生产成本与远期收益。

以此次改造试点为契机，有关部门未来可以进一步完善相关政策和标准，推动药品说明书改造的常态化和规范化，持续提升说明书的易读性和实用性，确保老年人看得清、读得懂。

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