十四部委发文！新一轮医疗反腐启动！|医疗器械|医疗机构|医药|十四部委|廉洁|药品

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器械市场

2024年5月27日, 国家14部委联合发布《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》, 聚焦"关键少数"和关键岗位人员,深化"风腐一体"治理,紧盯具体问题持续发力。

新一轮医疗反腐纠风攻坚战全面打响,14部委联合重拳出击。

2024年5月27日，国家十四部委联合发布了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（以下简称《通知》）。此次《通知》由国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、审计署、国务院国资委、税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局等十四个部委联合制定，标志着新一轮医疗反腐纠风行动的正式启动。

#01 完善医药价格和设备采购机制

国家将完善以市场为主导的医药价格形成机制，加强医药价格行为监督检查执法，开展公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况专项审计调查。重点关注推高药品价格、扰乱药品流通秩序的不法行为，以及医药领域商业贿赂违规违法行为。

自去年5月起，国家对纠风部际工作机制成员单位进行了调整，由原来的9个增加到14个部门，审计署成为成员单位之一。今年以来，审计部门在医疗领域行动频频，预计今后在医药“纠风”工作将持续深入。

此外，《通知》要求进一步完善各级医疗机构的医疗设备采购政策，明确医学影像类、放射治疗类、远程医疗类、手术机器人等重点更新领域。大规模设备更新和消费品以旧换新政策正在全国密集铺开，这将有效推动医疗设备的现代化和优化升级。

此次政策的出台将对医疗器械市场产生深远影响。首先，加强审计调查和价格监管将促使医疗器械企业提升价格透明度，减少不正当竞争行为。其次，明确设备更新重点领域，将引导医疗器械企业加大研发投入，推动技术创新，提升产品质量。同时，企业需注意合规经营，避免因商业贿赂等违规行为导致的法律风险。

#02 扩大集采范围，加强药品和耗材使用管理

《通知》要求加快带量采购，净化流通秩序，推动建设现代药品流通体系，降低流通成本。常态化、制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，逐步扩大品种覆盖面。

提高医疗机构使用中选药品和医用耗材的管理水平，对医务人员处方行为加强监测分析，引导优先使用中选产品，推动落实药品耗材集中采购医保结余资金留用。

医疗器械企业应积极参与带量采购，优化供应链管理，提升产品质量和服务水平，以在竞争中脱颖而出。同时，企业需注重对医院和医务人员的培训和指导，确保中选耗材的正确使用和管理，减少不必要的浪费和损耗。

#03 打击商业贿赂，强化医药代表管理

《通知》强调要打击医疗器械过票加价洗钱、借助混改操控国企推高价格并侵蚀国有权益等规避行业监管的违法违规行为。

重点查处医药购销领域商业贿赂治理，紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等权力集中、资金密集、资源富集的医药领域风险。

为了构建防范商业贿赂的系统监管体系，《通知》提出要强化准入标准及行为指引，不断完善医药代表管理。通过加强对行业领导干部、医务人员、后勤采购人员等的廉洁从业教育，压实各部门行业主管责任，落实办医主体对所属医疗机构的常态化监管责任。

#04 整治违规行为，严格规范医药代表和医生行为

《通知》提出要严查假借学术讲课取酬、外送检验、外配处方、网上开药等方式收受回扣的问题。

以“站台式讲课”“餐桌式会议”等为切入点，坚持“风腐一体”治理，深入整治接受医药企业变相利益输送的行为。

加强对行业领导干部、医务人员、后勤采购人员等的廉洁从业教育，落实办医主体对所属医疗机构的常态化监管责任。

#05 实施穿透式监管，严查行贿受贿

《通知》提出要注重问题线索的“穿透式”监管，探索实施行贿人“黑名单”制度，建立对行贿人的联合惩戒机制。

今年3月1日，《中华人民共和国刑法修正案（十二）》正式施行，此次修改明确对一些严重行贿情形加大刑事追责力度，对犯行贿罪最高可判处无期徒刑，其中，医疗领域行为被列入从重处罚的范畴。

医疗器械企业应高度重视合规经营，建立健全内部控制体系，强化风险防范措施。企业需严格遵守相关法律法规，避免商业贿赂等违法行为。同时，积极配合政府部门的监管和检查，确保企业运营的合法合规。

#06 强化数据赋能监督，开展大型医院巡查

《通知》提出要完善医疗监督管理办法，提升信息化大数据精准监督能力，发展“机构监管、行为监管、功能监管、穿透式监管、持续监管”在医疗监督领域的实现路径和举措。

开展基于病案首页信息的智能化和嵌入式监管试点，加大对高额费用病例的抽检评价，推进医疗行业信用体系建设。

#07 严打欺诈骗保，医保“监管到人”

《通知》要求完善医保基金使用监督管理的具体细则，压实各级监管职责，探索“监管到人”的机制，联合开展飞行检查，实现所有省份全面覆盖，加强后续整改的跟踪督办。

医疗器械企业应积极利用大数据和信息化技术，提升产品和服务的透明度与可追溯性，配合政府部门推进智能监管。通过数据分析，企业可以更好地了解市场需求，优化产品研发和销售策略，实现精细化管理。

附：官方对《通知》内容的解读及《通知》全文

《通知》共5部分15条内容，分别为：

（一）持续规范医药生产流通秩序。包含4项内容，分别为：一是落实主体责任，诚信守法经营。一方面，强调推动医药工业高质量发展，落实激励政策，完善医药价格形成机制；另一方面，督促生产供应企业落实合规经营主体责任。二是加快带量采购，净化流通秩序。常态化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，完善各级医疗机构医疗设备采购政策。三是聚焦关键环节，加大处置力度。紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等权力集中、资金密集、资源富集的医药领域风险，保持治理高压态势。四是巩固整治成效，健全长效机制。主要是加强医药生产经营企业的行为合规指引，加强社会组织、医药代表等管理，规范药品流通秩序等。

（二）集中整治群众身边不正之风和腐败问题。包含3项内容，分别为：一是优化内部管理，规范业务服务行为。压实医疗机构内部管理主体责任，建立健全内部控制体系，保障患者就诊过程中的合理检查、合理用药、合理治疗、规范收费。二是聚焦“两个关键”，落实管理要求。聚焦医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员，围绕管理要求，补齐招采财务、院外合作等关键领域的制度措施短板。三是完善政策体系，创新监管模式。优化完善医疗监督管理体系，提升信息化大数据精准监督能力，开展基于病案信息的智能化和嵌入式监管试点。

（三）坚决纠治行业乱象。包含2项内容，分别为：一是加强监督执法，打击不法行为。强化医疗监督跨部门联合执法，重点关注辅助生殖、医学检验、健康体检、医疗美容、互联网医疗等领域的违法违规问题。二是规范直播带货，净化网络环境。持续压实网站平台主体责任，加大对涉医网络直播带货、信息内容、传播秩序等的监管力度。

（四）切实维护医保基金安全。包含2项内容，分别为：一是强化医保基金监管，保持打击欺诈骗保高压态势。实化细化医保基金使用监督管理的具体细则，健全日常监督检查工作机制，开展飞行检查，深入开展医保基金违法违规问题专项整治。二是完善价格治理，持续推动医保支付方式改革。稳步推进挂网药品价格治理，落实价格招采信用评价制度，常态化实施医疗服务价格动态调整。

（五）深化巩固集中整治工作成效。包含4项内容，分别为：一是分类处置，注重联合惩戒。分级分类处置问题，坚持行贿受贿一起查，探索建立对行贿人的联合惩戒机制。二是以案为鉴，强化行业教育。扎实开展行业教育，加大对关键岗位人员的廉洁教育，加强行业法规、医保政策宣贯讲解。三是纠建并举，加强建章立制。深化体制机制改革，加强医药卫生领域廉政建设，指导医药企业、办医主体、行业社会组织完善内部管理章程，落实管理责任。四是密切协作，形成工作合力。提升各部门的信息互联互通水平，做好政策衔接，密切横向协作、加强纵向调度，协同推进工作落实。

通知全文

报名大会：

2023年全球医疗科技产业贡献奖

2023 Global MedTech Industry Contribution Award

2023年全球医疗技术创新奖

2023 Global Medical Technical Innovation Award

海外获奖企业（15家）：

中国获奖企业（15家）：

2023全球医疗科技新锐奖

2023 Global MedTech Rising Star Award

海外获奖企业（15家）：

中国获奖企业（10家）：