放射性核素偶联药物（Radionuclide Drug Conjugates，RDC）是一种新兴的肿瘤治疗方法。近几年，随着几款放疗/放诊药物的陆续上市，尤其诺华的Pluvicto的成功，极大地促进了业内对RDC药物的研发信心和热情。NMPA也迅速出台了相应的指导原则，对放疗和放诊药物非临床研究提出了监管方面的指导。那么，针对RDC这类非常有技术壁垒和监管壁垒的药物，如何制定非临床研究策略？RDC药物的毒性特征有哪些？该类药物的药理毒理研究有何特点？

药明康德新药研发及申报一体化服务（WIND）平台已赋能多项RDC药物非临床研究。5月30日下午3点，药明康德测试事业部项目管理和申报服务部副主任陈晓玲女士将做客药明直播间，与大家分享RDC药物的中美非临床研究策略的异同，并以案例分析RDC药物药理毒理特点。欢迎大家的参与！

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主题：放射性核素偶联药物（RDC）的非临床研究和案例分析

主讲人：陈晓玲 女士 药明康德测试事业部项目管理和申报服务部副主任

时间：2024年5月30日，15:00 – 16:00

SPEAKER PROFILE

陈晓玲 女士

陈晓玲2012年毕业于上海交通大学获得药理学硕士学位，毕业后主要从事临床前药理毒理/早期临床试验的项目管理和IND注册资料撰写工作。2019年11月加入药明康德测试事业部项目管理和申报服务部从事BD支持、项目管理工作，负责管理的IND项目已有10余项获得NMPA,FDA或TGA批准进入临床。

关于药明康德测试事业部项目管理和申报服务部

药明康德测试事业部项目管理和申报服务部WIND一体化赋能平台，聚焦从候选化合物到IND申报的全过程，整合药学、药理学、药性评价、毒理学和生物分析，为客户提供全球申报一体化服务。截至2022年底，WIND项目签署量超过500个，药物研发类型多样，作用靶点及治疗领域分布广泛。

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