近日，由中山大学肿瘤防治中心、华南恶性肿瘤防治全国重点实验室徐瑞华教授牵头开展的II/III期国际多中心临床研究（ASTRUM-015）的II期阶段数据，在Cell Press细胞出版社旗下的综合性医学旗舰期刊MED正式发表。研究结果显示，松江企业复宏汉霖H药联合HLX04（贝伐珠单抗）和化疗对未经治疗的转移性结直肠癌患者具有良好的疗效、安全性和耐受性。
“结直肠癌是全球最常见的恶性癌症之一。大部分患者在诊断时已发生转移，其中95%的转移性结直肠癌肿瘤为错配修复正常/微卫星稳定型，这类患者对单药免疫治疗反应率很低，目前，全球尚无一线免疫疗法获批，存在巨大的未满足临床需求。”复宏汉霖相关负责人介绍，为此，复宏汉霖通过ASTRUM-015研究进一步开展该领域的免疫疗法探索，希望为更多患者提供更有效的治疗方案。
研究结果显示，H药联合贝伐珠单抗和化疗可改善未经治疗的转移性结直肠癌患者的无进展生存期，且安全性可控。这些结果支持斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗作为一种非常有前景的一线治疗方案。随着ASTRUM-015的III期阶段临床试验进展的加快推进，H药有望成为全球首个一线治疗转移性结直肠癌的抗PD-1单抗，填补一线免疫治疗转移性结直肠癌的临床空白。
据悉，Med是Cell Press旗下综合性医学旗舰期刊，旨在发表临床和转化研究领域以实证为基础的变革性科学，从大型临床实验到有可见成效的转化研究，为理解疾病提供新见解。
复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗）、汉达远®（阿达木单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）相继获批上市，创新产品汉斯状®（斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
文字：李谆谆
图片：企业供图
编辑：周加姚
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