2024年医保药品目录7月调整 6年累计新增700余种救命救急药|创新药|医保基金|医保药品|抗癌药|救急药

6月28日，国家医保局公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件。2024年国家医保药品目录调整工作将于7月1日正式启动，争取今年11月份完成谈判并公布结果。

自2018年国家医保局组建成立以来，每年开展一次医保药品目录的动态调整工作。医保药品目录调整新机制的建立，不仅更好地满足了人民群众日益增长的健康需求，更为我国重大疾病治疗比肩国际水平带来了重大机遇。

“一年一调”的动态调整机制

2019版国家医保常规目录调整，是国家医保局成立后首次全面调整，也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。与2017版本相比，2019年目录药品数量变化不大，共2643个，但结构变化较大。大部分国家基本药物、慢性病用药、儿童用药等进入目录，一些癌症、罕见病等重大疾病治疗用药进入拟谈判名单，经谈判议价后进入目录。一些国家合理用药重点监控药品被调出，抗生素、营养制剂、中药注射剂等限定门诊和个人账户支付。

《2020年国家医保药品目录调整工作方案》中，调入目录的药品主要突出一个“急”字。除了按规定要求“药品应当是经国家药品监管部门批准，取得药品注册证书”外，强调临床急需和防疫需要。

在《2021年国家医保药品目录调整工作方案》中，调入目录的药品主要突出一个“新”字。主要调入内容包含：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品；与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

在《2022年国家医保药品目录调整工作方案》中，调入目录的药品则是突出一个“倾”字。除了重复2021年的4条规定外，特别强调纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2022年6月30日前，经国家药监部门批准上市的药品；2022年6月30日前，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品。

2023年国家医保药品目录共有126个药品新增进入国家医保药品目录。新药从获批上市到进入目录的时间，从原来的5年多缩短到现在的1年多，80%的创新药能够在上市后两年内进入医保药品目录。

除了药品的调入外，还有部分药品被调出目录。2019年医保目录共调出150个品种，除被国家药监部门撤销文号的药品外，共调出79个品种。2020年有29种药品被调出目录，主要为临床价值不高且可替代，或者被药监部门撤销文号成为“僵尸药”等品种。2021至2023年共有15种药品被调出目录。

罕见病、慢性病、抗癌药等多类型药品纳入名单

2019年医保目录常规准入部分共新增了148个品种。新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等，其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个、糖尿病等慢性病用药36个、儿童用药38个，绝大部分国家基本药物通过常规准入或被纳入拟谈判药品名单，并将74个基本药物由乙类调整为甲类。

2020年医保目录调整，共有119种药品新增进入目录。新冠肺炎治疗相关药品如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品调入目录，新增了17种抗癌药，其中包括PD-1、仑伐替尼等新药好药。

2021年74种药品新增进入目录，新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别。其中新增的诺西那生钠注射液是治疗SMA(脊髓性肌萎缩症)的重要药品，为我国数万患者带来了希望。

2022年共有111个药品新增进入目录，包括高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药56种，肿瘤用药23种，抗感染用药17种，罕见病用药7种，新冠治疗用药2种，还有其他领域的用药6种。

2023年共有126个药品新增进入国家医保药品目录，15个目录外罕见病用药谈判或竞价成功，覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白。特别是戈谢病、重症肌无力等多年未得到解决、社会关注度较高的疾病治疗用药被纳入目录。

让药品“平价”进目录

2017年和2018年，医保部门通过谈判方式在医保药品目录中分别纳入了36个和17个药品，包括了利拉鲁肽、曲妥珠单抗、来那度胺、奥西替尼等。2019年，128个价高专利药品纳入拟谈判准入范围。

2020年共计有162种药品进行了谈判，为历史最多的一次。最终有119种药品谈判成功，包括谈判调入的96种独家药品和直接调入的23种非独家药品，谈判成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。其中，有14种目录内的、单药年销售金额超10亿元的独家药品谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%。2020年还对2018年抗癌药专项准入谈判中的14种独家药品，按规则进行了续约或再次谈判，平均降幅为14.95%，其中个别一线抗癌药降幅超过60%。

2021年共计对117个药品进行了谈判，谈判成功94个，总体成功率80.34%。其中，目录外85个独家药品谈成67个，成功率78.82%，平均降价61.71%。诺西那生钠注射液在国内上市初期的定价为每支69.7万人民币，在2021年11月的国家医保谈判中，经过商议，诺西那生钠的价格已经降至每支3.3万元。

2022年，147个目录外药品参与谈判和竞价（含原目录内药品续约谈判），总体成功率达82.3%，创历年新高。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。协议期内275种谈判药报销1.8亿人次。通过谈判降价和医保报销，年内累计为患者减负2100余亿元。

2023年有143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，平均降价61.7%。2023年25个创新药参加了医保目录谈判，谈成23个。此外，严重危害人民健康的肿瘤治疗药物也持续更新，纳入了大量新机制新靶点的药物，2023年的目录中有74个肿瘤靶向药。

自2018年国家医保局成立以来，累计有700余种救急救命的好药、创新药进入国家医保目录。连续6年开展的医保药品目录的调整工作，基本上形成了常态化动态化的调整机制。2023年国家医保药品目录内药品总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。