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题图 | Pixabay

lepodisiran，是礼来与Dicerna公司合作开发的第2款RNAi疗法，是一种GalNAc偶联的小干扰RNA（siRNA）药物，其通过破坏肝脏中产生载脂蛋白(a)的mRNA来减少Lp(a)的产生。

近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，礼来公司已经启动了一项lepodisiran（LY3819469）的国际多中心（含中国）3期临床研究，适应症为：在伴脂蛋白(a)水平升高的已诊断动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或发生首次心血管事件风险升高的成年患者中评估lepodisiran降低主要不良心血管事件（MACE）风险。

这项研究拟在中国境内入组700人，在国际范围内入组12500人，lepodisiran为400mg皮下注射，每6个月注射一次。

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此前，根据发表在JAMA上的一项研究，48名平均Lp(a)水平为110nmol/L的志愿者接受了一次皮下注射，其中12人随机分配接受安慰剂，36人接受不同剂量的lepodisiran。

结果显示，在最高剂量（608mg）的lepodisiran下，Lp(a)水平迅速下降，在第29天就无法检测到，从29-281天保持检测不到的状态。在48周时Lp(a)水平中位数降低了94%，最大中位变化为97%。

在较低剂量的lepodisiran下，Lp(a)水平的降低持续时间有所缩短，不过在接受304 mg剂量的患者中，在48周时仍保持了75%的下降。

论文链接：

http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2811935

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