7月26日，卫材合作方BioArctic公司宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会 （CHMP）不建议批准仑卡奈单抗（Lecanemab）上市。

当天，BioArctic迅速与卫材进行了沟通，后者表示将与CHMP进行沟通，要求其重新审查给出的负面意见。按照规定，卫材可以在60天内提出复审申请，而CHMP也将在60天内给予回复。

仑卡奈单抗是BioArctic开发的一种抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体，可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的Aβ聚集体。因此，仑卡奈单抗可能对AD病理过程产生积极影响并减缓疾病发展进程。

2005年，卫材与BioArctic达成合作，后者为其寻找有潜力的阿尔茨海默病疗法。2007年12月，卫材与BioArctic达成许可协议，获得仑卡奈单抗的全球研究、开发、生产和商业化权益。BioArctic有权在北欧地区商业化仑卡奈单抗。2019年12月，卫材与BioArctic就双方的合作协议进行了补充，以进一步表征仑卡奈单抗的独特结合特征。目前，该产品由渤健与卫材合作开发和商业化，但卫材拥有最终决策权。

2023年1月，FDA基于IIb期概念验证性临床试验（BAN2401-G000-201）的结果加速批准仑卡奈单抗上市，用于治疗轻度认知障碍或轻度痴呆阶段且在病理学上确认存在Aβ的AD患者。6个月后，凭借验证性III期Clarity AD研究的积极结果，仑卡奈单抗获FDA完全批准。今年1月，仑卡奈单抗的上市申请也在中国获得了批准。

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