恒瑞的创新药占比过半了 | 见智研究|仿制药|创新药|恒瑞医药|清朝|见智研究|首仿药

恒瑞的出海成绩开始体现在财报了。

上半年恒瑞医药实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的净利润34.32亿元，同比增长48.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34.90亿元，同比增长55.58%。

24Q2实现营收76.03亿元(同比+33.95%)，实现归母净利润20.63亿元(+92.94%)，实现扣非归母净利润20.50亿元(+100.32%)。

值得注意的是，恒瑞医药在24Q2中确认了对Merck授权产品，取得的1.6亿欧元首付款，并将这笔款项计入经常收入并确认经常性利润，因此从表观数据上来看，恒瑞上半年业绩取得大幅增长。

扣除Merck1.6亿欧元首付款后，公司2024H1收入增长10.6%，2024Q2收入增长12%，同比净利润基本持平。

有意思的是，如果恒瑞将首付款里程碑算作经常性收入，是不是意味着恒瑞未来每年都将会有体量相似的对外授权呢？

创新药已经开启新增长，仿制药影响转淡但仍存在

恒瑞医药24H1创新药收入达66.12亿元(+33%，不含对外许可收入)，维持较高增速，对外许可收入1.6亿欧元，经估算，两项创新收入总和占总营收比重已过半，成为推动业绩增长的主要引擎，这意味着恒瑞创新转型迎来重要里程碑。

恒瑞的新成长已经开始。其中瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后收入快速增长。

阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目录，收入贡献进一步扩大；海曲泊帕获得多项临床指南推荐，销售收入持续稳定增长；

卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药，随着新适应症不断获批及上市后研究积累的详实循证医学证据，亦有一定的销售增量贡献。

新品方面，恒瑞医药上半年有3款创新药获批。

1类新药泰吉利定(阿片受体完全激动剂)首次获批，公司1类创新药获批达到16款；
氟唑帕利第3个适应症获批上市，用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗；
恒格列净(SGLT2)与二甲双胍和瑞格列汀联用治疗T2DM新适应症获批。

在上市申报方面，报告期内夫那奇珠单抗用于强直性脊柱炎及氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于乳腺癌两项上市申请获NMPA受理。

下半年，URAT、EZH2、HER2 ADC、PD-L1/TGF-β都有望申报NDA，并在25年获批成为新的营收增长来源。

授权出海成为公司新的可观收入来源，报告期内，公司已将收到的德国默克公司1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入。

此外，2季度，公司GLP-1系列创新药HRS-7535(口服小分子)、HRS9531(GLP-1R/GIPR双激动剂)、HRS-4729(下一代肠促胰岛素)海外权益以60亿美元总金额打包授权给美国Hercules公司，同时获得Hercules公司19.9%的股权。

值得注意的是，其中1.1亿美元（10.67亿元人民币）首付款已计入合同负债，有望于下半年确认为收入。截至目前，公司已实现11项创新药海外授权合作。

另外，美国市场的首仿也出现里程碑事件。

全球首仿药布比卡因脂质体注射液获FDA批准上市，该产品原研美国市场销售额超过5.4亿美金，目前原研核心专利已经宣布无效，华泰证券预计明年下半年上市后将成为海外收入增长的新的重要来源。

今年年初，恒瑞子公司成都盛迪申报的他克莫司缓释胶囊也在美获批上市，系美国FDA批准上市的该品种首仿药，恒瑞将获得美国市场半年的独占期。

出海方面，还有一个重要人员变动可以看出恒瑞的决心。

上半年恒瑞因为生产合规问题，收到了FDA的警告信（《恒瑞收到了FDA警告信 | 见智研究》），为此，恒瑞聘请拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士加入，担任副总经理、首席质量官，全面负责公司的质量管理工作。这意味着恒瑞已经把CMC质量问题，放入到更高层级来解决，相信未来不会在有类似问题影响产品销售了。

此外，创新药管线中，还有更多靶点的ADC产品快速推进临床中。

如HER2ADC、Claudin18.2ADC、TROP2ADC、HER3ADC、CD79bADC、Nectin-4ADC等多款ADC产品实现国内外同步研发，稳步推进国际化进程。随着创新药海外授权常态化，BD收入将持续成为公司业绩的重要驱动因素，创新药全球价值不断兑现。

早期研发能力突出，多个创新技术平台有望不断产出新产品。研发投入持续增长。构建了PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT等丰富的技术平台，有望不断推出新产品进入临床阶段。

不过，仿制药集采仍产生一定压力，今年3月开始执行的第九批国集中标产品注射用醋酸卡泊芬净销售额同比-2.79亿元；地方集采涉及产品中，碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液销售额同比-2.76亿元。

研发费用依然高增长，推广费用同比在下降

从数据来看，2024年上半年累计研发投入38.60亿元，同比增长26.23%，其中费用化研发投入30.38亿元，费用化研发开支占营收比重达到22.34%。至今公司累计研发投入超400亿元。