编者按：患有2型糖尿病合并慢性肾脏病（CKD）的患者发生肾衰竭、心血管事件和死亡的风险很高。尚不清楚使用司美格鲁肽治疗是否会降低这些风险。近期，《新英格兰医学杂志》发表了一项研究，显示每周一次司美格鲁肽降低了2型糖尿病合并CKD患者的临床主要肾脏结局风险和心血管死亡风险，并减缓了肾衰竭。

研究方法

研究者将诊断为2型糖尿病合并CKD[估算肾小球滤过率（eGFR）25-50ml/min/1.73 m2且尿白蛋白肌酐比值（UACR）100-5000 mg/g或eGFR 50-75ml/min/1.73 m2且UACR 300-5000mg/g]的患者按1:1随机分组后，分别在标准治疗基础上接受司美格鲁肽注射液1.0mg或安慰剂治疗，主要终点为至首次发生肾脏复合事件（eGFR持续降低≥50%、持续性eGFR<15 ml/min/1.73 m2、起始长期肾脏替代治疗、因肾脏疾病或心血管疾病死亡）的时间，确证性次要终点包括eGFR斜率（即从随机化到试验结束期间 eGFR的年变化率）、主要心血管不良事件（MACE）及全因死亡。预设的确认性次要结局将按层次结构进行测试。

研究结果

在3533例参与者中进行了随机分组（1767例接受司美格鲁肽治疗，1766例接受安慰剂治疗），由于预定的中期分析建议提前终止试验，中位随访时间为3.4年。

司美格鲁肽组的主要结局事件风险比安慰剂组低24%（首次事件331例 vs 410例；危险比0.76；95%CI 0.66~0.88；P=0.0003）。主要结局中肾脏特异性组成部分的复合指标结果类似（危险比0.79；95% CI 0.66~0.94），心血管死亡结果也类似（危险比0.71；95% CI 0.56~0.89）。所有确认性次要结局均倾向于司美格鲁肽：司美格鲁肽组的eGFR年均下降斜率较缓，表明下降速度较慢，为1.16ml/min/1.73 m2（P<0.001），MACE风险降低18%（危险比0.82；95% CI0.68~0.98；P=0.029），全因死亡风险降低20%（危险比0.80；95% CI0.67~0.95，P=0.01）。

安全性方面，司美格鲁肽组中报告严重不良事件的参与者比例低于安慰剂组（49.6% vs 53.8%）。

研究结论

司美格鲁肽降低了2型糖尿病合并CKD患者的临床重要肾脏结局风险和心血管死亡风险。

参考文献：Published May 24, 2024DOI: 10.1056/NEJMoa2403347

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