财中社9月4日电 灵康药业(603669)发布公告称,全资子公司海南灵康制药有限公司近日获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其注射用头孢唑肟钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品的规格包括0.5g和2.0g,均为注射剂,药品批准文号分别为国药准字H20093571和H20093575。

截至公告日,公司在该药品的研发上已投入572万元(未经审计)。根据IMS数据显示,2023年注射用头孢唑肟钠在中国的市场销售额为27.4亿元。通过一致性评价后,该药品在临床应用、招标采购和医保报销等方面将获得更多支持,有助于提升其市场竞争力,对公司的市场销售产生积极影响。