编者按：类固醇类盐皮质激素受体拮抗剂可降低射血分数降低的心力衰竭患者的发病率和死亡率，但其在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中的疗效尚未明确。这项关于非类固醇类盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中的疗效和安全性的研究，近期发表于《新英格兰医学杂志》。

研究方法

在这项国际双盲试验中，我们以1:1的比例随机分配射血分数为40%或更高的心力衰竭患者接受非奈利酮（最大剂量为每日20mg或40mg）或匹配的安慰剂治疗，同时接受常规治疗。主要终点是总心力衰竭恶化事件（定义为首次或复发性非计划性心力衰竭住院或紧急就诊）和心血管原因死亡的复合终点。同时还评估了主要终点的组成部分和安全性。

研究结果

在平均随访32个月期间，非奈利酮组的3003例患者中有624例患者发生了1083次主要终点事件，而安慰剂组的2998例患者中有719例患者发生了1283次主要终点事件（率比0.84；95%CI0.74~0.95；P=0.007）。非奈利酮组的心力衰竭恶化事件总数为842次，安慰剂组为1024次（率比0.82；95%CI0.71~0.94；P=0.006）。心血管原因导致的死亡比例分别为8.1%和8.7%（危险比0.93；95%CI，0.78~1.11）。非奈利酮与高钾血症风险增加和低钾血症风险降低相关。

研究结论

在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中，与安慰剂相比，非奈利酮显著降低了总心力衰竭恶化事件和心血管原因死亡的复合终点发生率。

参考文献：Published SePtember 1, 2024 DOI: 10.1056/NEJMoa2407107

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