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今日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在3b/4期临床试验DESTINY-Breast12中获得积极结果。Enhertu在患有HER2阳性转移性乳腺癌且伴有脑转移的患者中展现出显著的整体和颅内临床活性。这一结果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发布，并同时发表在Nature Medicine上。

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试验结果显示，在基线时存在脑转移的患者中，独立中央审评的12个月无进展生存率为61.6%。此外，脑转移患者的12个月颅内无进展生存率为58.9%。在脑转移稳定和活跃的患者中，结果一致。脑转移稳定患者的12个月无进展生存率为62.9%，颅内无进展生存率为57.8%；脑转移活跃患者的12个月无进展生存率为59.6%，颅内无进展生存率为60.1%。

在基线时无脑转移的患者中，独立中央审评的客观缓解率（ORR）为62.7%，其中包括23例完全缓解（CR）和128例部分缓解（PR）。具体数值请见下表。

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▲Enhertu在DESTINY-Breast12临床试验中的主要分析结果（图片来源：参考资料[1]）

Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。Enhertu在2019年首次获美国FDA批准，用以治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

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参考资料：

[1] Enhertu showed substantial clinical activity in patients with HER2-positive metastatic breast cancer and brain metastases. Retrieved September 13, 2024, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/enhertu-showed-substantial-clinical-activity-in-patients-with-her2-positive-metastatic-breast-cancer-and-brain-metastases.html#!

[2] Harbeck et al., (2024). Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive advanced breast cancer with or without brain metastases: a phase 3b/4 trial. Nature Medicine, https://doi.org/10.1038/s41591-024-03261-7

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