9月18日，首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液），由北京大学人民医院张建中教授开出全国首张处方。

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北京青年报记者了解到，特应性皮炎是一种慢性、炎症性、复发性疾病，患者患病后以顽固的皮损和瘙痒为主要表现，严重影响患者的工作和生活。特应性皮炎的疾病负担位列非致死性皮肤病首位。数据显示，我国特应性皮炎发病率近年来呈逐年上升的趋势，累及各个年龄段人群，中重度患者的比例近30%。作为一种慢性疾病，部分患者第一次确诊年龄小于20岁，中重度特应性皮炎成人患者的病程甚至持续25到30年。

今日开出的司普奇拜单抗是针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的抗体药物，可以阻断特应性皮炎发病的关键细胞因子，从而有效遏制疾病进展，让病情得到缓解。该药于今年9月12日宣布获国家药品监督管理局批准上市，于近日完成首批发货并在全国多地实现处方。司普奇拜单抗上市，弥补了国产特应性皮炎生物制剂的空白。

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“这款药物在国内做了I期、II期、III期临床试验。从III期大样本临床试验结果可以看出，该药能够达到EASI-75，甚至可以说EASI-90，也就是使用药物后原有湿疹面积和严重程度改善了90%，这个在国外也非常少。”张建中教授表示，“该药实现了国产创新药的突破，而且为患者带来达到EASI-90治疗目标的新方案，以及降低了复发风险，为医生和患者带来了安全有效的治疗新选择。”

随着首张处方的落地，司普奇拜单抗将在各地陆续进入临床应用。现已发货至全国多地，上海、广州、成都等多个城市多地专家也将同步开出当地首张处方。

文/北京青年报记者 张鑫

编辑/樊宏伟