前言

2024年ESMO大会已经圆满结束，本届大会中，由空军军医大学唐都医院王樑教授牵头开展的一项特瑞普利单抗联合安罗替尼治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM）的II期临床研究亮相此届大会的迷你口头报告专场（摘要编号：#448MO），王樑教授在会上详细报告了该研究数据，引发国际学者的广泛关注和讨论。研究结果表明，特瑞普利单抗联合安罗替尼治疗复发性GBM可改善患者生存期，中位总生存期（OS）达4.96个月，临床缓解率（CBR）达63.64%，且安全性可接受。此外，预后分析显示，年龄、肿瘤直径（大小）、复发模式和治疗周期是影响患者无进展生存期（PFS）和OS的独立预后因素。对于年龄越小、病灶越小、仅局部复发、接受足够治疗周期并达到最佳反应的患者，该联合疗法的生存获益可能更优。

专家简介

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王樑 教授

空军军医大学唐都医院

  • 空军军医大学唐都医院神经外科副主任

  • 唐都医院前沿医学创新中心研究员，博士生导师

  • 唐都医院脑胶质瘤中心主任

  • 美国加州大学旧金山分校和约翰霍普金斯大学访问学者

  • 陕西省杰出青年科学基金获得者

  • 陕西省高校青年创新团队学术带头人

  • 王忠诚神经外科医师奖-青年医师奖获得者

  • 中国脑胶质瘤协作组副组长

  • 中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会常务委员

  • 中国抗癌协会脑胶质瘤专委会青年委员会主任委员

  • 中国抗癌协会青年理事会常务理事

  • 陕西省抗癌协会神经肿瘤专业委员会主任委员

  • 陕西省医师协会神经外科分会常务委员

  • 陕西省医师协会颅底外科分会常务委员

  • 陕西省抗癌协会青年理事会常务理事

该研究是一项前瞻性、开放、单臂的II期临床研究（ChiCTR2000039175），纳入54例既往标准治疗失败、经RANO标准确认疾病进展的复发性GBM成人患者，接受特瑞普利单抗（240mg, iv, D1）联合安罗替尼（12mg, po, D2-15）治疗，每21天为一个周期。主要终点为OS，次要终点包括PFS、CBR等。

54例GBM患者中，男性33例，女性21例；平均年龄为53岁。33例（61.1%）患者的复发次数≥2次，25例患者为局部复发。所有患者均接受过STUPP方案治疗，29.6%（16例）患者接受过类固醇治疗。11例患者接受特瑞普利单抗联合安罗替尼治疗6周期及以上。

疗效数据

  • 44例经MRI疗效评估患者中，3例完全缓解（CR），11例部分缓解（PR）,14例疾病稳定（SD）。ORR达31.81%，CBR达63.64%（图1）。

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图1. 肿瘤最佳缓解情况瀑布图

  • 生存分析显示，中位PFS为3.33个月，中位OS为4.96个月（图2）。

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图2. PFS和OS生存曲线

  • PFS和OS的单因素和多因素COX回归分析结果显示，年龄、肿瘤直径（大小）、复发模式和治疗周期是影响患者PFS和OS的独立预后因素。进一步亚组分析表明，年龄越小（≤40）、肿瘤直径越小（≤63）、仅局部复发、联合治疗周期更长以及达到最佳反应（CR）的患者的生存获益更优，PFS和OS更长（图3）。

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图3. PFS和OS亚组分析结果

安全性

整体安全性可管理，无治疗相关死亡事件或非预期严重不良反应发生。21例（39%）患者发生了治疗相关不良事件（TRAE），其中5例（9%）患者发生3级TRAE。

综上，该研究表明特瑞普利单抗联合安罗替尼治疗可显著延长复发性GBM患者生存期，且治疗相关毒性可接受，值得开展随机对照研究来验证。将进一步研究以明确免疫或其他相关的分子标志物。

内容来源：ESMO官网

审校：Uni

排版：Yian

执行：Babel

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