非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，大概占所有肺癌的85%，除去存在驱动基因突变的肺癌有靶向药治疗机会，其他的非小细胞肺癌最重要的治疗措施就是免疫治疗，不过单靶点PD-1或PD-L1抑制剂治疗应答率有限，而且容易出现继发性耐药，迫切需要新的治疗措施。

一、SSGJ-707双抗药物

SSGJ-707是双特异性抗体，能够同时靶向PD-1和VEGF两个关键信号通路。PD-1是免疫检查点的一种，肿瘤细胞常利用PD-1/PD-L1通路来逃避免疫系统的监视和攻击。VEGF则与肿瘤新生血管的形成密切相关，是肿瘤生长和转移所必需的。

SSGJ-707同时阻断这两个途径，不仅增强了免疫系统的抗肿瘤活性，还抑制了肿瘤的血管生成，实现了对肿瘤生长和转移的“双重打击”。在联合治疗方案中，SSGJ-707能够与其他抗肿瘤药物产生协同效应，针对肿瘤细胞的多个生物学特征进行攻击，与其他药物产生协同效应，进一步增强抗肿瘤效果。

目前这款药正在开展临床试验，招募未经系统治疗的非小细胞肺癌，试验药：SSGJ-707注射液；对照药：替雷利珠单抗注射液，入组之后药物和检查都是免费。

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二、入选标准

  • 1.自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性良好且愿意遵循配合完成所有试验程序。
  • 2.签署ICF时年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限。
  • 3.经病理组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌。
  • 4.既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗。
  • 5.根据RECIST v1.1标准评估具有至少一个可反复准确测量肿瘤病灶作为靶病灶。
  • 6.受试者需提供基于组织样本检测的EGFR/ALK和PD-L1表达水平的检测报告，如无法提供检测报告，则需提供诊断为局部晚期或转移性肿瘤时或之后的肿瘤组织样本

三、排除标准

  • 1.组织学病理存在小细胞癌成分。
  • 2.已知的BRAF V600E突变、MET 14外显子跳跃突变、RET融合或ROS1融合阳性的非小细胞肺癌。
  • 3.存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫。
  • 4.存在活动性中枢神经系统（CNS）转移灶；先前治疗过的脑转移的受试者（如手术、放疗），如果治疗后临床稳定至少两周，且研究药物给药前3天停用皮质类固醇激素，则允许入组；未经治疗的、无症状的脑转移受试者可以入组。