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近日，强生公司在药物和人事等领域取得了多项进展 。药物审批方面，公司双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）再次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准；人事变动方面，公司宣布了重要调整，宋为群卸任中国区公司法定代表人及董事长职务，现由ZHOU MINTAO接任。

一、双特异性抗体Rybrevant获FDA批准

强生公司日前表示，美国FDA批准其EGFR/c-Met双抗Rybrevant（amivantamab，埃万妥单抗）联合标准化疗（卡铂和培美曲塞），用于二线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），该疾病患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后发生疾病进展。

此次批准主要是基于3期MARIPOSA-2研究的结果，该研究评估了Rybrevant联合化疗治疗局部晚期或转移性NSCLC成人患者的疗效和安全性。试验结果显示，与单独化疗相比，Rybrevant联合化疗将疾病进展或死亡的风险（无进展生存期，PFS）降低了52%，接受联合治疗方案所治疗患者的中位PFS为6.3个月，而单独接受化疗患者的中位PFS为4.2个月。

据悉，此前Rybrevant已两次获批用于治疗NSCLC。今年8月，FDA曾批准Rybrevant与lazertinib联合用于EGFR外显子19缺失或L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者的一线治疗。另外在3月，Rybrevant还获批联合化疗用于一线治疗伴有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC。

二、强生中国公司换帅，宋为群卸任董事长

天眼查App最新显示，9月18日，强生（中国）投资有限公司发生工商变更，宋为群卸任法定代表人、董事长，由ZHOU MINTAO接任。

今年4月23日，强生突然发布中国区主席、强生医疗科技中国区总裁宋为群（Will Song）请求辞职的通知。强生医疗科技亚太区主席Vishnu Kalra在内部邮件中指出，宋为群经慎重考虑已向公司提出辞呈，寻求外部发展机会。此外，公司还表示，宋为群将于9月底前继续担任强生中国区主席及强生医疗科技中国区总裁职务，全面负责公司的经营业务和日常管理，确保平稳过渡和交接。

2003年，宋为群以全球管培生身份加入强生公司美国总部，先后于美国、澳大利亚、新西兰地区担任重要职位，在公司任职超过20年；2006年，宋为群任职于中国区；2012年，宋伟群被任命为强生医疗大外科总经理；2015年升任强生在华最大的业务板块，即强生医疗中国区总裁；同时，他还自2018年起担任强生中国区主席。

内部邮件也提到，在宋为群的带领下，强生中国业务成为强生医疗科技全球最重要的战略增长引擎之一。过去十年里，强生医疗科技中国市场的销售额实现了3倍增长。

据悉，强生（中国）投资有限公司成立于1998年5月，注册资本约1.69亿美元，经营范围包括药品批发、药品零售、药品进出口等，由美国强生公司、比利时杨森制药有限公司共同持股。