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题图 | Pixabay

近日，强生公司宣布，美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）联合标准化疗（卡铂和培美曲塞），用于治疗患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

此次批准主要是基于3期MARIPOSA-2研究的结果，患者在接受Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）治疗时或治疗后病情出现进展，患者携带EGFR ex19del或L858R替代突变。

结果显示，研究达到主要终点，与单独化疗相比，Rybrevant联合化疗可将病情进展或死亡风险降低52%。

此外，延长了无进展生存期，接受Rybrevant联合化疗患者的中位无进展生存期（PFS）为6.3个月，而化疗组患者为4.2个月。

Rybrevant联合化疗组患者的确认总缓解率（ORR）为53%，而化疗组患者为29%。

对于安全性，Rybrevant与化疗联合疗法的安全性与过往试验的安全性一致。

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