9月29日，康宁杰瑞与石药集团达成了一项重要的协议，旨在在中国内地共同开发、销售及商业化一种靶向HER2双表位抗体偶联药物（ADC）——JSKN003，该药物主要用于肿瘤治疗。

JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。在此前的国际学术会议上公布的多项临床研究数据表明，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往经多线系统性治疗后的多种晚期实体瘤中疗效明显。

根据协议，康宁杰瑞可以获得最高达30.8亿元人民币收益，其中包括首付款4亿元人民币和多项里程碑付款。

合作细节

1.许可协议：康宁杰瑞授权石药集团全资子公司津曼特生物科技在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）独家开发和商业化JSKN003。这使津曼特成为该药物在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。

2.财务安排：石药集团将向康宁杰瑞支付高达30.8亿元的款项，包括：

（1）4亿元的预付款；

（2）3亿元的开发里程碑付款（与多项注册临床研究的首例患者入组相关）；

（3）根据监管审批和市场销售的进展，付出的其他监管与销售里程碑付款，这些将根据具体进展情况而定；

（4）康宁杰瑞还将收取JSKN003产品销售净额的两位数百分比作为特许权使用费。

3.临床研究进展：JSKN003正在多个国家进行临床研究，包括在澳大利亚的I期临床试验和在中国的I/II期及III期临床试验。

来源：药研网

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